 Будут представлены данные
нового анализа, показывающие превосходство эффективности окрелизумаба по
клиническим и субклиническим показателям по сравнению с интерфероном бета-1a (Rebif®) при рецидивирующем
РС и с плацебо при первично-прогрессирующем РС.
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) информирует о том,
что в ходе 68-й ежегодной конференции Американской Академии Неврологии (AAN), которая пройдет
15-21 апреля в Ванкувере (Канада) будут представлены новые результаты трех
исследований III фазы по
экспериментальному препарату OCREVUS™ (окрелизумаб).
Кроме того, 20 апреля на пленарном
заседании, посвященном клиническим исследованиям, будут представлены результаты
по новой конечной точке – «отсутствие признаков активности заболевания» (No Evidence
iof Disease Activity - NEDA) из исследований III фазы по рецидивирующему
рассеянному склерозу. NEDA представляет собой совокупность основных показателей
активности заболевания, по которым оценивается контроль над ней. Считается, что
у пациента достигнут статус NEDA, если у него отсутствуют рецидивы и нет прогрессирования
инвалидизации, а также новых участков поражений или увеличения уже существующих
по результатам МРТ, в течение заданного интервала времени, например, за два
года в клиническом исследовании.
«Результаты, которые будут представлены на конференции
AAN, показывают, что окрелизумаб обеспечивает значимое снижение
прогрессирования инвалидизации и повреждение тканей мозга как при
рецидивирующей, так и первично-прогрессирующей формах рассеянного склероза, –
говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский специалист и глава
глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании
«Рош». – Анализ данных демонстрирует воздействие окрелизумаба на все важные
показатели активности заболевания и углубляет понимание клинического действия препарата
на пациентов с РС».
Руководители исследований представят
следующее устные и стендовые доклады:
Название реферата |
Номер реферата (тип), дата и время
презентации |
Иммуногенность с повторным дозированием окрелизумаба
у пациентов с рассеянным склерозом |
P2.087 (стендовый), воскресенье, 17
апреля 16:00 PDT (дневное тихоокеанское время) |
Предпочтения в лечении рассеянного
склероза: различия между подгруппами пациентов с ППРС в США |
P3.108 (стендовый), понедельник, 18
апреля, 17:30 PDT |
Повреждения миелина при рецидивирующем
рассеянном склерозе ассоциируются с пониженными уровнями N-ацетил-аспартата и
креатина |
P4.181 (стендовый), вторник, 19 апреля, 17:30
PDT |
Окрелизумаб – статус NEDA (отсутствие
признаков активности заболевания) на 96 неделю у пациентов с рецидивирующим
рассеянным склерозом: анализ данных двойных слепых, двойных маскированных, с
контролем по интерферону бета-1а, международных многоцентровых исследований III
фазы OPERA I и OPERA II |
PL02.004 (устный), среда, 20 апреля, 9:00
PDT |
Эффективность и безопасность окрелизумаба
при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе: результаты двойного слепого
плацебо контролируемого исследования III фазы ORATORIO |
S49.001 (устный), четверг, 21 апреля, 13:00
PDT |
Действие окрелизумаба на воспалительные и
нейродегенеративные МРТ-маркеры заболевания у пациентов с рецидивирующим
рассеянным склерозом: анализ данных двойных слепых, двойных маскированных, с
контролем по интерферону бета-1а исследований III фазы OPERA I и OPERA II |
S49.002 (устный), четверг, 21 апреля, 13:15
PDT |
Эффективность окрелизумаба у пациентов с
рецидивирующим рассеянным склерозом: обобщенный анализ двух идентичных
двойных слепых, с двойным маскированием, с контролем по интерферону бета-1а
исследований III фазы |
S49.003 (устный), четверг, 21 апреля, 13:30
PDT |
Действие окрелизумаба на прогрессирование
инвалидизации у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом: анализ двух
идентичных двойных слепых, двойных маскированных, с контролем по интерферону
бета-1а исследований III фазы OPERA I и OPERA II |
S49.008 (устный), четверг, 21 апреля,
2:45 p.m. PDT |
Рефераты доступны на сайте AAN.
Кроме того, компания Genentech, входящая в
группу компаний «Рош», является спонсором специальной сессии, посвященной
терапевтическим новинкам фарминдустрии , которая пройдет в рамках конференции. Фред
Люблин, доктор медицины, профессор неврологии, директор Центра по изучению
рассеянного склероза Коринн Голдсмит Дикинсон при Медицинском центре Маунт
Синай, представит доклад «Развитие взглядов на активность заболевания: что
скрыто под поверхностью?», который состоится во вторник, 19 апреля в 19:00 и в
20:30 PDT в зале Хаят Регенси Боллрум «С» в Ванкувере.
Отслеживайте новости компании «Рош» в Twitter:
@Roche, будьте в курсе новостей конференции AAN 2016 по хэш-тегу #AANAM.
OCREVUSTM – патентованное наименование экспериментального препарата окрелизумаб,
представленное в глобальные регулирующие органы.
Ссылки:
1. F.
Hoffmann-La Roche. ClinicalTrials.gov NCT01247324 and NCT01412333. Национальная
медицинская библиотека. Доступно
по ссылкам: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01247324и https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01412333.
2. F. Hoffmann-La Roche. ClinicalTrials.gov
NCT01194570. Национальная медицинская библиотека. Доступно по
ссылке:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01194570.
3. Международная федерация по РС.
(2013). Атлас РС 2013. Доступно
по ссылке:http://www.msif.org/about-us/advocacy/atlas/.
4. Национальные институты здравоохранения США -
Национальный институт неврологических расстройств и инсульта. (2015).
Рассеянный склероз: надежда благодаря исследованиям (на англ.). Доступно по ссылке: http://www.ninds.nih.gov/disorders/multiple_sclerosis/detail_multiple_sclerosis.htm#280373215.
5. Ziemssen T. (2005). Modulating processes within
the central nervous system is central to therapeutic control of multiple
sclerosis. J Neurol, 252(Suppl 5), v38-v45.
6. Hauser S.L. et al. (2012). Multiple sclerosis and other
demyelinating diseases. In Harrison’s
Principles of Internal Medicine (pp.3395-3409). New York, NY: McGraw Hill
Medical.
7. Hadjimichael O. et al. (2007). Persistent pain
and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain, 127(1-2), 35-41.
8. Международная
федерация по РС. Что такое РС? (на англ.) Доступно по ссылке: http://www.msif.org/about-ms/what-is-ms/.
Ссылка проверена в январе 2015 г.
9. Международная
федерация по РС. Виды РС. (на англ.) Доступно по ссылке: http://www.msif.org/about-ms/types-of-ms/.
|
.png)
