Компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) сообщила, что Управление
по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило
регистрацию препарата XELJANZ^®XR (тофацитиниб), зарегистрированный в России под торговой маркой Яквинус®, таблетки
11 мг с замедленным высвобождением для приема внутрь один раз в день. Препарат
применяется для лечения пациентов с ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой
степени, с недостаточным клиническим ответом или непереносимостью метотрексата
(МТ). XELJANZ^®XR является первым и единственным препаратом для лечения РА в новом классе
лекарственных средств, известных как ингибиторы Янус-киназы (JAK), и принимается
внутрь один раз в день.

«Pfizer остается
инновационной компанией в области препаратов для лечения воспалительных
процессов и иммунологии. Вывод на рынок препарата XELJANZ^®XR, первого и единственного ингибитора Янус-киназы для приема при РА внутрь
один раз в день, отражает традиционный подход компании Pfizer к
разработке методов лечения с ориентацией на пациента», — отметил Майкл Корбо, руководитель
направления разработок препаратов для лечения воспалительных процессов и
иммунологии международного бизнес-отдела инновационных фармацевтических
препаратов компании Pfizer

«Появление препарата XELJANZ XR
дает врачам новые возможности лечения пациентов с РА, которые могут предпочесть
прием препарата внутрь один раз в день», – сообщил доктор Рой Флейшман,
клинический профессор департамента внутренних болезней Юго-западного
медицинского центра Техасского университета и медицинский содиректор Центра «Метроплекс
Клиникал Ресеч».

Информация
о препарате тофацитиниб, зарегистрированном в России под торговой маркой
Яквинус®

Яквинус® (тофацитиниб) представляет
собой рецептурный лекарственный препарат-ингибитор Янус-киназы(JAK).

Компания Pfizer, разработчик препарата Яквинус® (тофацитиниб),
является лидером в создании инновационных препаратов-ингибиторов Янус-киназы. При
применении препарата Яквинус® не требуются инъекции или инфузии. Яквинус® можно
назначать одновременно с метотрексатом или без него.

Тофацитиниб, зарегистрированный в России
под торговой маркой Яквинус®, одобрен более чем в 45 странах по всему миру в
качестве препарата для терапии второй линии РА средней и тяжелой степени после
неэффективного применения одного или более базисных болезнь-модифицирующих антиревматических
препаратов (БМАРП).

Компания Pfizer намерена
продолжать научные исследования в области ингибирования Янус-киназы и получать
сведения о препарате Яквинус® посредством реализации программы клинических исследований.
Профиль эффективности и безопасности препарата Яквинус® был изучен примерно у 6200
пациентов с РА средней и тяжелой степени, что составило более 19400
пациенто-лет применения препарата в ходе международной программы клинических
исследований.

Тофацитиниб представляет собой
единственный ингибитор Янус-киназы, включенный в 2015 году в Руководство Американской коллегии
ревматологов по лечению ревматоидного артрита.¹

Краткая
инструкция по медицинскому применению препарата Яквинус® (тофацитиниб)

Яквинус® представляет
собой рецептурный лекарственный препарат-ингибитор Янус-киназы (JAK). Яквинус®
показан для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным
ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных
противовоспалительных препаратов (БПВП) и для лечения взрослых с хроническим
бляшечным псориазом умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана
системная терапия или фототерапия.

Яквинус® можно применять в качестве
монотерапии и в комбинации с метотрексатом (MT) или другими небиологическими болезнь-модифицирующими
антиревматическими препаратами (БМАРП). Не рекомендуется применять Яквинус® в
комбинации с биологическими БМАРП или с мощными иммуносупрессантами, такими как
азатиоприн и циклоспорин.

¹ Singh, J. A., Saag, K. G., Bridges, S. L., et al.
2015 American College of Rheumatology Guideline for the Treatment of Rheumatoid
Arthritis. Arthritis & Rheumatology. doi: 10.1002/art.39480

² Lee DM, Weinblatt ME. Rheumatoid arthritis. Lancet.
2001; 358:903-911.

³ Medline Plus, "Rheumatoid Arthritis” Accessed 11
October 2015. Available at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/000431.htm.

⁴ Mayo Clinic, "Rheumatoid Arthritis.” Accessed 14
September 2015. Available at http://www.mayoclinic.com/health/rheumatoid-arthritis/DS00020/DSECTION=risk-factors.

⁵ Annals of Rheumatic Diseases, "The global burden of
rheumatoid arthritis: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study.”
Accessed 14 July 2015. Available at http://ard.bmj.com/content/early/2014/02/18/annrheumdis-2013-204627.

⁶ Sacks, J., Lou, Y., Helmick, C. Prevalence of
Specific Types of Arthritis and Other Rheumatic Conditions in the Ambulatory
Health Care System in the United States 2001-2005. Arthritis
Care and Research. 2010. 62(4): 460- 464.

⁷ Howden, L., Meyer, J., 2010 U.S. Census Bureau
results --- U.S. Census Bureau, 2010 Census Summary File 1.

Пресс-релиз