Комитет по лекарственным средствам для применения у
людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского
агентства лекарственных средств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат даратумумаб
(daratumumab) компании Genmab,
предназначенный для лечения множественной миеломы. Даратумумаб представляет собой
человеческое моноклональное антитело, специфичное к опухолевому белку CD38.

Препарат предназначен для применения у пациентов с рецидивирующей
и рефрактерной множественной миеломой, которая начала прогрессировать после
прохождения стандартной терапии.Рекомендация экспертов основана на
результатах клинических исследований, согласно которым общая частота ответа
составила 31%, у 83% пациентов наступила стабилизация заболевания.

Положительное заключение СНМР будет рассмотрено
Еврокомиссией, окончательное решение по одобрению препарата даратумумаб в
качестве средства для лечения множественной миеломы должно быть принято в
ближайшие месяцы. Препарат уже одобренв США по данному показанию.