В России стали
доступны международные разработки — инновационные формы лечения, позволяющие
улучшить качество жизни больных ревматоидным артритом и оптимизировать
бюджетные расходы – отметили участники симпозиума «Две формы – одна цель» в
рамках XIII Всероссийской Школы
ревматологов имени академика В.А.Насоновой в Москве

Ревматоидный артрит (РА) — тяжелое, социально
значимое заболевание, приводящее как к поражению суставов, так и внутренних
органов. До
недавнего времени РА считался трудно контролируемым недугом, требующим
длительной, часто пожизненной терапии, а точные причины его возникновения до
сих пор неизвестны. Прорыв в лечении ревматоидного артрита совершили биологические
препараты, позволяющие останавливать прогрессирование болезни, тормозить разрушение
суставов и предупреждать инвалидность. Однако специалисты продолжают работать
над тем, чтобы сделать лечение больных не только максимально эффективным, но и
комфортным. Так, в России появились новые лекарственные формы уже одобренных
биологических препаратов, позволяющие сократить длительность процедуры введения
лекарственного средства с 1 часа до 15-20 секунд. Помимо очевидных медицинских
преимуществ, инновационные формы лечения открывают новые перспективы
для всей системы здравоохранения – они позволяют существенно сэкономить ресурсы
медицинских учреждений и дают возможность перераспределить бюджет для решения
других актуальных проблем.

Ревматоидный артрит – одно их самых распространенных хронических
аутоиммунных системных воспалительных заболеваний – им болеет 0,5-1,0% людей в мире. По официальной статистике Минздрава
РФ за 2014 год, в России зарегистрировано около 300 тысяч пациентов с РА, из
них более 15 тысяч – в Москве. Однако, по мнению специалистов, в России данным
недугом страдает намного больше людей. Ежегодно этот диагноз впервые ставится
26-ти тысячам пациентов, болезнь не щадит ни детей, ни стариков, но чаще всего
с ревматоидным артритом сталкиваются женщины активного возраста.
Представительницы прекрасного пола болеют РА в 2–3 раза чаще, чем мужчины,
причем пик заболеваемости приходится на самый трудоспособный возраст 30–55 лет.
При отсутствии своевременной активной терапии пациент становится инвалидом в
течение первых 5 лет с момента начала заболевания.

В тяжелой
форме РА вызывает полное разрушение суставов, которое превращает повседневную
жизнь больного в непрерывную борьбу с болью и ограничением подвижности. Даже
самые простые повседневные «активности» – встать с постели, подняться по
лестнице, выйти на улицу – становятся настоящим испытанием воли. Заболевание
может крайне негативно повлиять не только на качество, но и на
продолжительность жизни пациентов – риск сердечно-сосудистых заболеваний у
больных ревматоидным артритом в 5 раз выше, чем в обычной популяции.

Именно
поэтому достижение ремиссии – важнейшая цель терапии ревматоидного артрита.
Пациенты с РА обычно принимают лекарства всю жизнь, при этом более 30% из них
нуждаются в высокотехнологичной помощи с применением генно-инженерных
биологических препаратов (ГИБП), поскольку базисная терапия не приводит к
контролю активности болезни.

Во всем мире эксперты признают необходимость инноваций и персонализированного
подхода в лечении ревматоидного артрита, что означает выбор лекарственного
препарата в зависимости от индивидуальных особенностей каждого пациента.
Разработка одного из таких лекарственных средств была начата после открытия
выдающимся японским ученым Тадамитсу Кишимото белка (интерлейкина-6), играющего важную роль в развитии воспалительных процессов,
как в суставах, так и в организме в целом. Моноклональное антитело,
зарегистрированное в России для лечения ревматоидного артрита у взрослых, а
также системного и полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у
детей, блокирует действие интерлейкина-6. Раннее начало терапии РА с
применением высокоэффективных биологических лекарственных средств, которые тормозят
прогрессирование заболевания и предупреждают разрушение суставов,
позволяет в будущем избежать значительных затрат на множественное
протезирование и длительную реабилитацию при утрате трудоспособности пациентов
с РА.

«Концепция ингибирования интерлейкина-6
как метода лечения – очень продуктивна. Показания для его применения могут
иметь очень большое значение не только для ревматологии, но и для других
тяжелых заболеваний. Такие исследования сейчас проводятся во всем мире – мы
пытаемся накопить опыт применения по разным показаниям. Я считаю, что это одно
из крупнейших достижений не только ревматологии, но и мировой медицинской науки
начала XXI века»,
– отмечает главный внештатный специалист-ревматолог Минздрава РФ, президент
Ассоциации ревматологов России, академик РАН, д.м.н., профессор Евгений Львович Насонов.

«Важно,
что при продолжительном лечении эффективность генно-инженерных
биологических препаратов не «выходит на
плато», а продолжает нарастать. Мы видим это по проценту пациентов, которые
входят в ремиссию», – говорит главный ревматолог Северо-Западного Федерального округа
РФ, главный терапевт Санкт-Петербурга, академик РАН, д.м.н., профессорВадим
Иванович Мазуров.

Развитие современной иммунотерапии направлено не только на поиск новых
мишеней и создание таргетных препаратов, но и на усовершенствование уже
существующих лекарств, доказавших свою эффективность. Это в первую очередь
подразумевает оптимизацию режима дозирования и способа введения лекарства,
позволяющую сделать лечение больных более удобным и комфортным. Ярким примером
подобного усовершенствования (при сохранении эффективности и безопасности) является
появление новой подкожной формы ГИБП.

В клинических исследованиях доказана сопоставимая
эффективность и переносимость подкожной лекарственной формы, которая сокращает
время введения препарата с одного часа до 15 секунд, и уже зарекомендовавшей
себя формы для внутривенного введения. Под руководством медицинского работника
и после соответствующей подготовки, взрослый пациент (или лицо, осуществляющее
уход) может делать инъекции самостоятельно. По общему мнению врачей и пациентов,
это обеспечивает не только более короткое время введения, но и создает большее
удобство для пациентов, избавляет от необходимости внутривенного доступа, дает
пациенту возможность получать лечение в амбулаторных условиях и обладает рядом
других объективных достоинств.

«Новая
форма дает нам новые возможности – больные могут быстро вернуться к своим
обычным делам, активной жизни и работе. Человек, страдающий от тяжелого
ревматоидного артрита, не только начинает очень быстро выздоравливать – он
больше не привязан к больничной кровати. Он может путешествовать, уезжать в
командировки и самостоятельно вводить лекарство. Я думаю, что за подкожной
формой – будущее», – уверена заведующая лабораторией клинической фармакологии ФГБНУ
«НИИР им. В.А. Насоновой», заведующая отделением ревматологии ГБУЗ «Московский
Клинический Научный Центр», д.м.н., профессор Галина Викторовна Лукина.

Кроме того, терапия с использованием
именно этой формы препарата требует от медицинского
учреждения меньших финансовых и человеческихресурсов (например, сестринского обслуживания, необходимого при длительном
внутривенном введении, и наблюдении за состоянием пациента и т.д.).

Ревматоидный
артрит – это не только тяжелое испытание для пациента, его родных и близких, но
и острая социальная проблема государственного масштаба, решение которой требует
комплексного подхода. Именно поэтому ингибитор
интерлейкина-6 включен в
Российские клинические рекомендации по лечению ревматоидного артрита и в перечни
ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и ОНЛП. Большинство специалистов видят необходимость
включения в соответствующие перечни также и его подкожной формы – инновации,
способной действительно облегчить жизнь пациентам и врачам.