«ГЕРОФАРМ» получил разрешение на проведение международного
многоцентрового клинического исследования нового перорального лекарственного
препарата эвоглиптин для лечения сахарного диабета 2 типа (III фаза).
Препарат был лицензирован у крупной фармацевтической компании «Донг-A СT Ко., Лтд»
(Южная Корея) в 2015 году.
Эвоглиптин относится к классу ингибиторов дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4),
или классу глиптинов. Глиптины зарекомендовали себя в клинической практике как
безопасные и эффективные пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы у
пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Сегодня глиптины (ингибиторы ДПП-4)
занимают уже более половины мирового рынка пероральных противодиабетических
препаратов, объем российского рынка составляет порядка 2,5 млрд. рублей. В
России в данном классе зарегистрированы препараты 5 компаний.
Дизайн международного клинического исследования спланирован по всем
требованиям международной практики и включает в себя следующие атрибуты:
двойное ослепление с двойными пустышками. В исследовании участвуют 11 российских
центров и 27 центров в Корее. Компания планирует вывод эвоглиптина на российский
рынок в конце 2017 года.
|