FDA одобрило применение препарата реслизумаб (reslizumab)
фармацевтической компании Teva в качестве средства поддерживающей терапии астмы
у пациентов старше 18 лет. Лекарственное средство предназначено для применения
пациентами, у которых были зафиксированы тяжелые приступы астмы на фоне
стандартной терапии. Препарат выйдет на рынок под торговым наименованием Cinqair.
Препарат реслизумаб может вводиться внутривенно каждые
четыре недели только медицинским персоналом в клинических условиях.
Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное
к интерлейкину-5, цитокину, стимулирующему пролиферацию и дифференцировку
костномозговых предшественников эозинофилов. Эффективность использования
препарата достигается за счет снижения уровня эозинофилов в крови,
способствующих развитию астмы.
Основой для одобрения препарата реслизумаб стали результаты
рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. Согласно
полученным данным, у пациентов, получавших реслизумаб, сократилась частота
приступов астмы, а также увеличилось время до первого приступа по сравнению с
теми, кто принимал плацебо. Использование препарата может привести к развитию
серьезных побочных эффектов, в частности, к развитию аллергических реакций.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с приемом препарата
реслизумаб, были анафилактический шок, рак и боль в мышцах.
Ожидается, что лекарственное средство станет доступным
по рецептам для пациентов до конца второго квартала текущего года.
|