Американская биотехнологическая компания Amgen и бельгийская
фармацевтическая компания UCB представили положительные данные клинического
исследования препарата ромосозумаб (romosozumab), предназначенного для терапии
остеопороза у мужчин.

В плацебо-контролируемом исследования BRIDGE III фазы
приняло участие 245 мужчин, страдающих остеопорозом. Они были разделены на
группы в соотношении 2:1 на получение ромосозумаба или плацебо. Пациенты
получали препарат подкожно один раз в месяц в дозировке 210 мг на протяжении
года.

Испытание BRIDGE достигло первичной конечной точки, которая
заключалась в увеличении минеральной плотности костей в поясничном отделе
позвоночника у мужчин с остеопорозом, получавших лечение ромосозумабом, по
сравнению с плацебо. Как отметили представители компаний, использование ромосозумаба
стимулирует остеогенез, что приводит к увеличению минеральной плотности костей.

Также у участников, принимавших ромосозумаб, отмечалось
статистически значимое увеличение минеральной плотности костей в шейке
бедренной кости и в области тазобедренного сустава через год терапии, а также
статистически значимое увеличение минеральной плотности в поясничном отделе
позвоночника, в шейке бедренной кости и в области тазобедренного сустава через
шесть месяцев, по сравнению с группой, получавшей плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом
ромосозумаба, были назофарингит, боль в спине, гипертония, головная боль и
запор.

Остеопороз представляет собой серьезную угрозу для миллионов
людей, хотя эта болезнь часто считается заболеванием, которым страдают
преимущественно женщины, пациенты мужского пола также нуждаются в лечении. Так,
каждая третья женщина и каждый пятый мужчина в возрасте старше 50 лет переносят
переломы, связанные с остеопорозом.