Солитромицин продемонстрировал иммуномодулирующий эффект и
активность при неалкогольном стеатогепатозе
в ходе экспериментов над мышами. Испытание проводилось с участием
животных с сахарным диабетом и неалкогольным стеатогепатозом.
До конца текущего года планируется привлечь до 15 пациентов
с неалкогольным стеатогепатозом ввозрасте от 18 до 70 лет для
участия в клиническом исследовании по изучению безопасности и переносимости
солитромицина. Помимо этого планируется оценить такие параметры, как изменение
при гистологическом исследовании по Шкале активности неалкогольной жировой
болезни печени (Nonalcoholic Fatty Liver Disease Activity Score), уровень
фиброза, баллонной дистрофии и маркеров печеночного воспаления. Участники будут
принимать солитромицин в дозировке 400мг ежедневно на протяжении 13
недель.
Воспалительный процесс играет важную роль в прогрессировании
неалкогольного стеатогепатоза. Если солитромицин продемонстрирует аналогичное
действие в клинических исследованиях с участием людей, воздействуя на
воспаление и оказывая иммуномодулирующее действие, то терапия с его
использованием позволит препятствовать прогрессированию заболевания. |