Требования, предъявляемые к лекарственным препаратам при
прохождения процедуры государственной регистрации в России, являются одними из
самых жестких в мире. Об этом заявила министр здравоохранения РФ Вероника
Скворцова.

«Хотелось бы подчеркнуть, что регистрация лекарственных
препаратов в РФ осуществляется не только с международными требованиями, но
является одной из самых жестких процедур, сравнивая с регламентацией в Европе и
в США», – приводит ТАСС
слова министра, сказанные ею во вторник на круглом столе «Российская вакцина
против Эболы: первые уроки и взгляд в будущее».

Новый порядок регистрации лекарственных препаратов действует
с 1 января 2016 года.

Для ускорения процедуры регистрации был введен особый
порядок срочного запроса у Минпромторга заключений о соответствии иностранных
фармпроизводителей российским требованиям надлежащей производственной практики
(GMP).

Изменения же в порядке перерегистрации цен на препараты из
перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП), напротив, привели к скандалу.
В феврале 2016 года стало известно, что в правительство поступило письмо
от Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) с жалобой на
действия Минздрава и Федеральной антимонопольной службы (ФАС). Из обращения
следовало, что из-за разногласий двух ведомств по вопросу перерегистрации
лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП) процедуру не
смогли пройти уже 10 компаний.

Источник: www.vademec.ru