FDA расширило показания к применению препарата Ксалкори / Xalkori
(кризотиниб / crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer.
Регулятор одобрил использование лекарственного средства для лечения ROS1-положительного
немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Ранее препарату был присвоен статус
принципиально нового лекарственного средства по данному показанию к применению,
а заявка на его одобрение получила статус приоритетного рассмотрения.

Данное одобрение основано на результатах многоцентрового несравнительного
исследования Study 1001 I фазы, в котором приняло участие 50 пациентов с ROS1-положительным
метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Они принимали препарат Ксалкори
(кризотиниб) в дозировке 250 мг два раза в день. Согласно полученным данным,
частота объективного ответа составила 66%. Полный ответ был получен у одного пациента и частичный ответ у 32
пациентов. Медиана ответа составила 18,3 месяца.

ROS1-положительный немелкоклеточный рак легкого
обнаруживается примерно у 1% пациентов с НМРЛ. Препарат Ксалкори (кризотиниб)
зарегистрирован также для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака
легкого.