FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку
американской фармацевтической компании Amgen на расширение показаний к
применению биологического препарата Энбрел/ Enbrel (этанерцепт / etanercept).
Регулятор рассмотрит целесообразность использования лекарственного средства у
детей с бляшечным псориазом тяжелой степени. Окончательное решение должно быть
принято в ноябре 2016 года.

Препарат Энбрелл (этанерцепт) представляет собой ингибитор
фактора некроза опухоли, белка, производимого иммунной системой организма в
рамках воспалительного процесса.У больных, страдающих бляшечным
псориазом, уровень ФНО в организме повышен.

Впервые этанерцепт был одобрен в 1998 году для лечения ревматоидного
артрита умеренной и тяжелой формы. Впоследствии препарат был утвержден для терапии
умеренной и тяжелой формы полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита,
псориатического артрита, анкилозирующего спондилоартрита и для лечения
бляшечного псориаза тяжелой степени у взрослых пациентов.

Дополнительная заявка основана на результатах однолетнего
клинического исследования IIIфазы и пятилетней продленной стадии испытания, в ходе которых оценивалась
эффективность и безопасность применения препарата Энбрелл (этанерцепт) у детей,
страдающих бляшечным псориазом умеренной и тяжелой степени.

Источник: clinvest.ru