FDA предоставило заявке на одобрение иммунотерапевтического
препарата атезолизумаб (atezolizumab, MPDL3280A) биотехнологической компании Genentech
статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для
лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у
пациентов, чья опухоль начала прогрессировать во время или после химиотерапии
препаратами платины, а также если заболевание начало прогрессировать в течение
12 месяцев применения платиносодержащей химиотерапии до операции (неоадъвантный
режим) или после хирургического вмешательства (адъювантный режим).

Атезолизумаб является экспериментальным моноклональным
антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками.Решение
о предоставления заявке на одобрение атезолизумаба для лечения распространенного
рака мочевого пузыря статуса приоритетного рассмотрения было принято
регулятором на основе данных из открытого многоцентрового несравнительного клинического
исследования IMvigor 210, в котором приняло участие 311 пациентов. У участников
было отмечено прогрессирование заболевания во время или после прохождения
химиотерапии платиносодержащими препаратами. Все они получали препарат атезолизумаб
внутривенно в дозировке 1200 мг.

Согласно полученным результатам, использование
лекарственного средства способствовало уменьшению размеров опухоли, при этом у
большинства участников ответ на лечение отмечался и через год наблюдения. Ожидается,
что окончательное решение по одобрению препарата атезолизумаб будет принято в
сентябре 2016 года.