Компания ОнкоГенекс Фармасьютикалз (OncoGenex Pharmaceuticals, Inc) опубликовала данные двух исследований. 2 Фаза клинического исследования и предклиническое изыскание оценивают эффективность лекарственного препарата кустирзен (OGX-011/TV-1011). Кустирзен ингибирует выработку кластерина – протеина, который в переизбытке вырабатывается в раковых клетках и является причиной их резистентности к лечению. В данный момент продолжаются два исследования Фазы II, которые оценивают эффективность кустирзена у мужчин с кастрат-резистентным раком предстательной железы (CRPC). Клиническое исследование Синергия (Synergy) должно оценить общий уровень выживаемости пациентов после приема кустирзен в комбинации с первоочередным лечением доцетакселем. Исследование по раку простаты Сатурн (Saturn) – длительное облегчение болевых симптомов у пациентов, проходящих курс химиотерапии в качестве терапии второй линии. В обоих исследованиях в данное время идет набор пациентов.

Данные второй фазы клинического исследования по применению кустирзен в комбинации с повторным применением препаратов доцетаксел или митоксантрон (антиопухолевый иммуносупрессор) в качестве химиотерапии второй линии у пациентов с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы (mCRPC) были представлены 1 сентября 2011. В клиническом исследовании кустирзен применялся в комбинации с доцетакселем и общий уровень выживаемости пациентов составил 15,8 месяцев. Когда кустризен применялся в комбинации с митоксантрон, общий уровень выживаемости составил 11,5 месяцев. Вторая фаза исследования также оценивала уровень болевой реакции у пациентов с mCRPC. В целом, у 88% пациентов с болевыми симптомами или которые применяли опиоидные препараты до начала исследования, болевая реакция была длительной (три месяца и более). Как заявил доктор Фрэд Саад (Fred Saad), профессор хирургии и урологии Монреальского университета (University of Montreal) и ведущий эксперт данного исследования, эти результаты обнадеживают. Исследователи наблюдали реакцию на длительную боль у многих пациентов, у которых был прогресс заболевания во время или вскоре после лечения препаратом доцетаксель в качестве терапии первой линии. Эти данные дают предположение того, что кустирзен может восстанавливать чувствительность к препарату доцетаксел и потенциально улучшать болевой контроль у тяжело поддающихся лечению пациентов.

Авторы исследования считают, что полученные результаты, которые продемонстрировали жизнеспособность, безопасность и снижение боли, при низком уровне кластерина и с более длительным показателем выживаемости, дают четкий сигнал целесообразности дальнейшего тестирования кустирзен в комбинации химиотерапией второй линии у пациентов с mCRPC.

Источник: clinvest.ru