Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVie


Европейские эксперты рекомендовали к одобрению терапию гепатита С компании AbbVieКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению комбинированную терапию, разработанную
биофармацевтической компанией AbbVie для лечения гепатита С. Данная терапия подразумевает использование
препаратов Виекиракс / Viekirax (омбитасвир,
паритапревир, ритонавир / ombitasvir, paritaprevir, ritonavir) и Эксвиера / Exviera
(дасабувир / dasabuvir) без рибавирина у пациентов с хроническим гепатитом C 1b
генотипа с компенсированным циррозом (класс A по Чайлд-Пью).





Одобрение основано на результатах клинического исследования
TURQUOISE-III 3b фазы, являющегося частью большой клинической программы
компании AbbVie по оценке эффективности и безопасности применения препаратов Виекиракс и Эксвиера у
широкого круга пациентов, страдающих гепатитом С 1 генотипа.





В ходе исследования пациенты с хроническим гепатитом С 1b
генотипа и компенсированным циррозом принимали препараты Виекиракс и Эксвиера
без рибавирина. Согласно полученным данным, устойчивый вирусологический ответ
был достигнут у 100% пациентов через 12 недель после окончания лечения. Среди
побочных эффектов, связанных с прохождением терапии, чаще всего отмечались
утомляемость, диарея, головная боль.