Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb
сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал утвердить два новых показания к применению препарата Опдиво /
Opdivo (ниволумаб / nivolumab).

Европейские эксперты рекомендовали одобрить лекарственное
средство для лечения местно-распространенного или метастатического
немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) у взрослых пациентов, ранее получавших
химиотерапию, и для терапии распространенной почечно-клеточной карциномы у
взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

Положительное решение было принято специалистами после
изучения данных клинических исследований III фазы, в которых прием препарата
Опдиво (ниволумаб) способствовал улучшению выживаемости по сравнению со
стандартной терапией. В исследовании CheckMate-057 было зафиксировано, что 51%
пациентов с метастатическим НМРЛ, принимавших ниволумаб, выжили через год, в группе стандартной
терапии этот показатель был равен 39%.

В ходе исследования CheckMate-025, где принимали участие
пациенты с почечно-клеточной карциномой,
медиана общей выживаемости в группе ниволумаба составила 25 месяцев, тогда как
в группе эверолимуса – 19,6 месяца.

Источник: clinvest.ru