Вопрос о проблемах безопасности использования фторхинолонов
был поднят по результатам исследований у животных, в которых было
продемонстрировано возникновение повреждений хрящевой ткани в несущих
весовую нагрузку суставах, причём степень и выраженность повреждений зависела
от дозы препарата и длительности лечения. Удетей, получавших
левофлоксацин или препарат сравнения входе рандомизированного
проспективного сравнительного исследования упациентов сострым
средним отитом и внебольничной пневмонией, было выполнено исследование безопасности,
которое проводилось спустя 5лет после первоначального исследования.
Входе нового проекта оценивалось наличие/отсутствие повреждений хрящевой
ткани упациентов, применявших 5лет назад левофлоксацин или препарат
сравнения.

Дети, включенные в 2 лечебных исследования, также были
включены в годичное последующее исследование, направленное на оценку
безопасности, которое фокусировалось на регистрации нежелательных явлений (НЯ)
со стороны опорно-двигательного аппарата. Пациенты, укоторых данные НЯ
персистировали или по решению Комитета по безопасности и мониторингу данных
(Data Safety and Monitoring Committee), включались в 4-летнее
дополнительное исследование безопасности.

Из 2233 пациентов, принявших участие в12-месячном
исследовании последующего наблюдения, 124 ребёнка из 1340 детей (9%)
вгруппе левофлоксацина и 83 пациента из 893 детей (9%) вгруппе
лечения препаратом сравнение продолжили участие в5-летнем последующем
наблюдении.

Из детей, у которых были диагностированы нежелательные
явления со стороны опорно-двигательного аппарата за период со2 по 5 год
последующего наблюдения, количество НЯ, расценённых как «возможно связанные»
слекарственной терапии, было эквивалентно вобеих группах: 1 из 1340
вгруппе левофлоксацина и 1 из 893 вгруппе получения препарата сравнения.
Вовсех случаях развития нежелательных явлений со стороны
опорно-двигательного аппарата при оценке Комитета по безопасности и мониторингу
данных через 5 лет после лечения не было ни одного случая, который был бы
расценён как «вероятно связанный» стерапией исследуемым препаратом.

Таким образом, результаты данного наблюдательного
исследования продемонстрировали, что не было выявлено клинически определяемых
различий между возникновением нежелательных явлений со стороны
опорно-двигательного аппарата удетей вгруппе левофлоксацина и
группе сравнения, за период с1 по 5 год исследований безопасности.
Повреждения хрящевой ткани на фоне применения левофлоксацина являются редкими,
клинически не определяемыми через 5 лет после лечения или обратимыми.

Bradley J.S., Kauffman R.E., Balis D.A., Duffy C.M.,
GerbinoP.G., MaldonadoS.D., NoelG.J.

Assessment of musculoskeletal toxicity 5 years after therapy
with levofloxacin.

Pediatrics. 2014; 134(1): e146-53.

Источник: antibiotic.ru