Новартис представила результаты исследования на Европейском педиатрическом ревматологическом конгрессе в Бельгии, в 2011 году. Результаты второй поздней фазы исследования насчет того, может ли ACZ885 увеличивать время между вспышками артрита, а также способствовать снижению или прекращению использования кортикостероидов, будут представлены позднее, в этом году, заявил производитель фармацевтических препаратов. Препарат под генерическим названием канакинумаб, одобрен в США, Европейском союзе и на рынках других стран для лечения периодических криопирин-ассоциированных синдромов, при ряде состояний таких как: боли в суставах, высыпания, температура и усталость.
Ранее в этом году, консультационный совет Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) не рекомендовал применение препарата ACZ885 для лечения такого воспалительного заболевания как подагрический артрит. Как заявила Новартис, консультационный совет не одобрил безопасность препарата, отметив, что в клинических исследованиях у 69,6% пациентов, принимавших препарат, наблюдался побочный эффект. В то время как у пациентов, принимавших инъекционные стероиды, побочный эффект составил 57%.
Источник: clinvest.ru
|