Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для
применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency,
EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмплисити / Empliciti (элотузумаб /
elotuzumab) фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie,
предназначенный для лечения множественной миеломы.

Лекарственное средство представляет собой гуманизированное
моноклональное антитело, которое связывается с мембранным белком SLAMF7,
экспрессируемым клетками миеломы и цитотоксическими лимфоцитами. Также
элотузумаб активирует иммунную систему.

Эмплисити (элотузумаб) предназначен для использования в
комбинации с препаратами Ревлимид / Revlimid (леналидомид / lenalidomide) и
дексаметазон (dexamethasone) пациентами, ранее получавшими минимум один курс терапии.

Лекарственное средство продемонстрировало эффективность в
лечении миеломы в ходе клинического исследования III фазы ELOQUENT-2 , где
сравнивалось его применение в сочетании с леналидомидом и дексаметазоном и
использование только леналидомида и дексаметазона. В испытании приняло участие
646 пациентов. Добавление элотузумаба к комбинации леналидомида и дексаметазона
способствовало увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 19,4
месяца по сравнению с 14,9 месяца при приеме леналидомида и дексаметазона.

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препаратов,
чаще всего отмечались следующие: усталость, диарея, жар, запоры, кашель,
периферическая невропатия, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей,
снижение аппетита, пневмония.

Препарат Эмплисити (элотузумаб) в конце прошлого года был одобренFDA для лечения
множественной миеломы.