Управление контроля качества продуктов и лекарственных
средств США предоставило статус принципиально
нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy) препарату рапастинель (rapastinel,
GLYX-13), разработанному фармацевтической компанией Allergan. Лекарственное
средство предназначено для дополнительного лечения клинической депрессии.

Предоставление данного статуса основано на результатах
доклинических и клинических исследований II фазы, в ходе которых препарат
продемонстрировал высокую эффективность у пациентов с клинической депрессией, у
которых не был получен ответ на предыдущую терапию с использованием одного или
более антидепрессантов. Быстрый и устойчивый антидепрессивный ответ достигался
в течение суток после введения инъекции рапастинеля. Лекарственное средство характеризовался
хорошей переносимостью, у пациентов, получавших экспериментальный препарат, не
было отмечено психотомиметических или галлюциногенных побочных эффектов.

Резистентность к антидепрессантам затрудняет лечение
клинической депрессии. Препарат рапастинель является перспективным
лекарственным средством, так как имеет совершенно другой механизм действия и
способствует более быстрому достижению эффекта, чем стандартные
антидепрессанты. Рапастинель представляет собой новую форму частичного агониста
NMDA-рецептора для внутривенного введения.

Проведение клинических исследований III фазы
запланировано на 2016 год.