Еврокомиссия одобрила заявку компании AstraZeneca на
регистрацию препарата осимертиниб (osimertinib), предназначенного для лечения прогрессирующего
или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене
рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований, в которых приняло участие 474 пациента с
прогрессирующим или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Прием препарата позволил
добиться увеличения продолжительности жизни без прогрессирования заболевания до
9,7 месяца, частота объективных ответов составила 66%.
Препарат осимертиниб уже зарегистрирован в США и выпущен на
рынок под торговым наименованием Тэгриссо (Tagrisso).
|