Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и
лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) одобрило 45 новых
лекарственных препаратов в 2015 году, что на 4 препарата больше, чем в
предыдущем, при этом 16 из них (что составляет 36%), являются первыми в своем
классе и имеют принципиально новый механизм действия.

Это рекордное за последние практически двадцать лет число
одобренных инновационных лекарственных средств. До этого максимальное количество
заявок было утверждено в 1996 году, когда регулятор одобрил 53 инновационных
препарата.

Двадцать одно из сорока пяти лекарственных средств или практически
половина зарегистрированных препаратов получило статус орфанного и предназначено
для лечения редких заболеваний.

Европейское агентство по лекарственным средствам
(European Medicines Agency, ЕМА) в 2015 году рекомендовало к одобрению 93
препарата, что на 11 препаратов больше, чем в предыдущем году.

Специалисты считают, что количество одобренных препаратов в
ближайшие годы будет продолжать расти. Так, согласно прогнозам исследовательской компании IMS Health,
в течение пяти лет на рынок будет выведено 225 новых препаратов.