FDA предоставило заявке на одобрение нового показания к
применению препарата Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib
mesylate) японской фармацевтической компании Eisai статус приоритетного рассмотрения.
Регулятор рассмотрит возможность использования лекарственного средства в
составе комбинированной терапии одновременно с препаратом эверолимус (Афинитор, производства Novartis) пациентами,
страдающими распространенной или метастатической почечно-клеточной карциномой,
ранее получавшими лечение.

Препарат Ленвима (ленватиниб) был одобренFDA для лечения пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, чья
болезнь прогрессировала после терапии радиоактивным йодом.

Компания предоставила на рассмотрение в FDA результаты
клинического исследования II фазы, в ходе которого сравнивалась эффективность и
безопасность терапии комбинацией препаратов ленватиниб и эверолимус и каждого из лекарственных средств в
отдельности. Согласно полученным результатам, применение комбинации препаратов
ленватиниб и эверолимус позволило добиться увеличения выживаемости без
прогрессирования заболевания и частоты объективных ответов среди пациентов с
распространенной или метастатической почечно-клеточной карциномой по сравнению
с использованием только эверолимуса.

Препарат Ленвима (ленватиниб) представляет собой селективный
ингибитор киназ рецепторов фактора роста эндотелия сосудов VEGFR, FGFR, RET,
KIT и PDGFR и других рецепторов тирозинкиназы.