Министерство здоровья, труда и благосостояния Японии
(Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) зарегистрировало
инъекционный препарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской
фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с семейной гиперхолестеринемией, а
также для пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний,
если они не могут достичь адекватного ответа при использовании статинов.

Использование препарата Репата (эволокумаб) в сочетании с другими
липидоснижающими препаратами, в том числе и статинами, позволяет добиться
снижения уровня «плохого» холестерина. Лекарственное средство представляет
собой моноклональное антитело, ингибитор пропротеина конвертазы субтилизина/
кексин тип 9 серин протеазы (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9,
PCSK9), уменьшающего способность печени выводить липопротеины низкой плотности
из крови.

Основой для одобрения препарата Репата (эволокумаб) в Японии
стали результаты клинического исследования III фазы под названием YUKAWA-2. В испытании
приняли участие пациенты с высоким риском развития сердечно-сосудистых
заболеваний и с повышенным уровнем холестерина. Препарат вводился подкожно в
дозировке 140 мг один раз в две недели или 420 мг один раз в четыре недели в
комбинации с аторвастатином (atorvastatin). Полученные результаты
свидетельствуют о том, что такая терапия позволила снизить уровень «плохого»
холестерина на 67-76% на 12 неделе.

Препарат Репата (эволокумаб) уже зарегистрирован в
Европейском союзе, США и Канаде.