Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

В США одобрен комбинированный препарат компании MSD для лечения гепатита С

В США одобрен комбинированный препарат компании MSD для лечения гепатита СFDA одобрило комбинированный препарат Зепатир / Zepatier американской фармацевтической компании
MSD, предназначенный для лечения вирусного гепатита С 1 и 4 генотипов. В состав
лекарственного средства входит ингибитор
вирусной протеазы NS3/4A гразопревир (grazoprevir) и ингибитор комплекса
репликации NS5A элбасвир (elbasvir). Препарат одобрен для применения взрослыми
пациентами в сочетании с рибавирином или без него.


 



Оценка эффективности и безопасности препарата Зепатир (гразопревир
+ элбасвир) проводилась в ходе клинического исследования с участием 1373
пациентов, страдающих гепатитом С 1 и 4
генотипов. Часть участников получала комбинированный препарат Зепатир в
сочетании с рибавирином, а часть - без него на протяжении 12 или 16 недель. Согласно
полученным результатам, у пациентов с гепатитом С 1 генотипа устойчивый
вирусологический ответ на терапию достигался в 94-97% случаев, с 4 генотипом - в
97-100%.


 



Среди побочных эффектов, связанных с приемом
комбинированного препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) без рибавирина, наиболее
распространенными были усталость, тошнота и головная боль, с рибавирином –
анемия и головная боль.