Вена,
21 января 2016 г. – После регистрации препарата Праксбайнд^®(идаруцизумаб) рядом регулирующих органов в мире у врачей и пациентов в Европе,
в том числе в странах Центральной и Восточной Европы, в антикоагулянтной терапии
начался следующий этап.

Праксбайнд^® был одобрен в Европейском Союзе (ЕС) и в США для
взрослых пациентов, получающих лечение препаратом Прадакса^®(дабигатрана этексилат), при необходимости быстрой отмены антикоагулирующего
действия этого препарата перед проведением неотложных процедур или в случае
угрожающего жизни или неконтролируемого кровотечения^1,2. В настоящее время Праксбайнд^® стал
доступен на рынках Центральной и Восточной Европы. Это делает Праксбайнд^®первым специфическим препаратом нейтрализующего действия для новых пероральных
антикоагулянтов (НОАК), не относящихся к антагонистам витамина К, которые
должны быть зарегистрированы в ЕС^1,2. С этого времени впервые
пациентам можно назначать НОАК, имея
возможность отменить его действие в течение нескольких минут^3,4.

Это событие является важной
вехой в антикоагулянтной терапии. 21–22 января в Вене состоялась научная
конференция Академии антигоагуляции, посвященная выводу Праксбайнд^® на рынки
Центральной и Восточной Европы. Ведущие эксперты из Германии, Швейцарии,
России, Польши, Австрии и Канады сосредоточились на обсуждении существующего
опыта из реальной клинической практики лечения пациентов с использованием
дабигатрана и других НОАК. Кроме того, были затронуты роль специфического препарата нейтрализующего
действия для препарата Прадакса^® в повышении его безопасности у пациентов, и изменение в
связи с этим парадигмы лечения.

Конференция, прошедшая под названием «Замыкая круг в
антикоагуляции – начало новой эры», собрала 350 экспертов национального,
регионального и местного уровня из 18 стран Центральной и Восточной Европы,
включая Россию, а также из Израиля. Событие привлекло и объединило коллег –
специалистов в области антикоагулянтной терапии, в частности, кардиологов,
неврологов, терапевтов, гематологов, сосудистых хирургов и реаниматологов.

Один из основных докладчиков на конференции,
профессор Джон Эйкельбум (John Eikelboom) из Университета Макмастера (Канада),
сказал: «Одобрение препарата Праксбайнд^® и
наличие специфического препарата обратного действия для НОАК радикально меняет
ситуацию в антикоагулянтной терапии. До настоящего времени отсутствие таких
специфических препаратов для НОАК вызывало обеспокоенность в связи с
отсутствием возможности быстро и эффективно отменить антикоагулирующее действие
этих препаратов в тех редких случаях, когда это необходимо. Для врачей,
планирующих проведение срочных оперативных вмешательств у пациента, получающего
препарат Прадакса®, или
имеющих дело с кровотечением, очень важно сосредоточить свое внимание на тех
вопросах, где можно обеспечить эффект. Это достигается с помощью Праксбайнд^®. Восстановив нормальный гемостаз и отменив действие
Прадаксы^®, врачи могут сосредоточиться на оказании
помощи пациенту, не заботясь о том, что противосвертывающее средство может
привести к чрезмерному кровотечению».

Препарат Праксбайнд® является высокоспецифическим
препаратом обратного действия с благоприятным профилем безопасности^3,4,5,6.
Он специфически связывается только с молекулами дабигатрана, нейтрализуя
антикоагулирующее действие без вмешательства в каскад коагуляции^7,8.
Праксбайнд^® предназначен для немедленной отмены действия препарата
Прадакса^®, чтобы врачи могли сосредоточить свое внимание на жизненно
важных аспектах оказания помощи пациентам в неотложных ситуациях⁸.
Регистрация идаруцизумаба основана на данных по здоровым добровольцам, а также
на результатах промежуточного анализа данных клинического исследования RE-VERSE AD™^3-6. В
исследованиях применение препарата Праксбайнд^® в дозе 5 г
обеспечивало немедленную, полную и устойчивую отмену действия препарата
Прадакса^®3-6.

Компания
«Берингер Ингельхайм»

«Берингер
Ингельхайм» – семейная фармацевтическая компания, основанная в 1885 году в
городе Ингельхайм (Германия), где до сих пор расположена штаб-квартира
компании. На сегодняшний день у компании 146 филиалов в разных странах и более
чем 47700 сотрудников.

В
настоящий момент «Берингер Ингельхайм» – одна из 20 лидирующих мировых
фармацевтических компаний.

Философия
компании остается неизменной с момента ее основания и может быть сформулирована
в одной фразе – «К созданию ценностей через инновации». Таким образом,
приоритеты, которыми компания руководствуется в своей деятельности – это
создание и производство инновационных лекарственных препаратов для людей и
животных.

Отличительные
черты лекарств, создаваемых компанией – их безопасность и высокая эффективность.

Ключевой
элемент корпоративной культуры компании Берингер Ингельхайм – приверженность
идее социальной ответственности бизнеса. Участие в широком спектре социальных
проектов во всем мире, реальная поддержка социально незащищенных групп
населения – работа, которая ведется компанией на постоянной основе. В понятие
социальной ответственности компания включает и такие аспекты, как забота о
собственных сотрудниках и их семьях, а также создание равных возможностей для
всех сотрудников глобальной компании.

Объем
продаж компании в 2014 году составил 13,3 млрд евро. 19,9% чистой выручки были
реинвестированы в исследования и разработку новых лекарственных средств (R&D) –
стратегическое направление деятельности компании.

Дополнительную
информацию о компании можно посмотреть на сайте http://www.boehringer-ingelheim.com/

Пресс-релиз

Ссылки

1.Boehringer Ingelheim data on file

2. PRAXBIND^® EMA Prescribing Information,
2015.

3. Pollack C. V., et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. NEJM. 2015;373:511-520.

4.Glund S, et al. Safety, tolerability,
and efficacy of idarucizumab for the reversal of the anticoagulant effect of
dabigatran in healthy male volunteers: a randomised, placebo-controlled,
double-blind phase 1 trial. Lancet.
2015;386:680–690.

5.Glund S. et al.
Idarucizumab, a Specific Antidote for Dabigatran: Immediate, Complete and
Sustained Reversal of Dabigatran Induced Anticoagulation in Elderly and Renally
Impaired Subjects. Oral presentation on 8 December 2014 at The 56th American
Society of Hematology Annual Meeting & Exposition, San Francisco, USA. Blood 2014; 124: Abstract 344.

6.Glund S, et al. A randomised study
in healthy volunteers to investigate the safety, tolerability and
pharmacokinetics of idarucizumab, a specific antidote to dabigatran. Thromb Haemost. 2015;113:943–951.

7. Schiele F, et al. A specific antidote for
dabigatran: functional and structural characterization. Blood2013;121:3554–62.

8.Pollack
CV, et al. Design and rationale for
RE-VERSE AD: A phase 3 study of idarucizumab, a specific reversal agent for
dabigatran. Thromb Haemost2015;114:198–205.