FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Опдиво
/ Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb.
Регулятор утвердил использование лекарственного средства в комбинации с
препаратом Ервой (ипилимумаб) для терапии
пациентов, страдающих нерезектабельной или метастатической меланомой с разными
типами мутации гена BRAF.

Также препарат Опдиво (ниволумаб) может применяться в
качестве монотерапии у пациентов с распространенной меланомой с наличием
мутации в гене BRAF, ранее не получавших лечение.

Эффективность использования комбинации препаратов ниволумаб
и ипилимумаб была доказана в клиническом исследовании CheckMate-067 III фазы. Согласно
полученным результатам, такая терапия позволила снизить риск прогрессирования
заболевания на 58% по сравнению с использованием только ипилимумаба.

Прием пациентами с распространенной меланомой препарата Опдиво
(ниволумаб) в качестве монотерапии позволил добиться снижения риска
прогрессирования заболевания на 43% по сравнению с использованием только ипилимумаба.