FDA одобрило заявку швейцарской фармацевтической компании Novartis
на расширение показаний к применению лекарственного средства Косентикс / Cosentyx
(секукинумаб / secukinumab). Регулятор разрешил использовать препарат для
лечения взрослых пациентов, страдающих активным анкилозирующим спондилитом и
активным псориатическим артритом. Изначально секукинумаб был утвержден FDA для лечения
взрослых пациентов с бляшечным псориазом умеренной и тяжелой формы.

Препарат Косентикс (секукинумаб) представляет собой ингибитор
IL-17A, первое в своем классе одобренное лекарственное средство. Основой для
расширения показаний к применению препарата стали результаты четырех плацебо-контролируемых
клинических исследований III фазы с участием более 1,5 тысячи пациентов,
страдающих анкилозирующим спондилитом и псориатическим артритом, ранее не
получавших биопрепараты либо же у них был отмечен недостаточный ответ или
непереносимость при лечении анти-ФНО препаратами.

Согласно полученным данным, у пациентов, получавших Косентикс
(секукинумаб), было достигнуто статистически значимое снижение признаков и
симптомов заболевания, оцениваемых по критериям ASAS 20 на 16 неделе (при анкилозирующем
спондилите) и ACR 20 на 24 неделе (при псориатическом артрите). Также у
участников отмечались значимые улучшения в повседневной активности.

Препарат Косентикс (секукинумаб) продемонстрировал хорошую переносимость,
а показатели безопасности оказались сопоставимыми с теми, что были получены
ранее в исследованиях по изучению препарата при разных показаниях к применению.