FDA одобрило заявку американской биотехнологической компании
Amgen на расширение показаний к применению лекарственного средства Кипролис / Kyprolis
(карфилзомиб / carfilzomib). Данное утверждение позволяет использовать препарат
в сочетании с дексаметазоном (dexamethasone) или с леналидомидом (lenalidomide)
и дексаметазоном для терапии пациентов, страдающих рецидивирующей или
рефрактерной множественной миеломой, если ранее они уже получали лечение.

Также карфилзомиб может использоваться в качестве средства
монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной
миеломой, ранее получавших не менее одного курса предыдущей терапии.

Основой для одобрения дополнительной заявки стали результаты
клинического исследования ENDEAVOR III фазы, в котором сравнивалась
эффективность использования препарата Кипролис (карфилзомиб) в сочетании дексаметазоном и стандартной
терапией на основе препарата Велкейд/ Velcade (бортезомиб / bortezomib) и
дексаметазона. Согласно полученным данным, среди пациентов, получавших карфилзомиб
и дексаметазон, выживаемость без прогрессирования заболевания была на 50% выше,
чем у тех, кто принимал бортезомиб и дексаметазон – 18,7 месяца и 9,4 месяца
соответственно.