Еврокомиссия одобрила применение препарата Имлигик / IMLYGIC
(талимоген лагерпарепвек / talimogene laherparepvec) американской биотехнологической
компании Amgen для лечения меланомы. Это первая в своем классе онколитическая
иммунотерапия, основанная на вирусе простого герпеса I типа (herpes
simplex virus type 1). Его применение
способствует выработке гранулоцитарно-моноцитарного
колониестимулирующего фактора (GM-CSF), что позволяет усилить системный противоопухолевый иммунный ответ.

Препарат Имлигик
(талимоген лагерпарепвек) предназначен для использования взрослыми пациентами с
метастатической нерезектабельной меланомой (Стадии IIIB, IIIC и IVM1a),у
которых метастазы не распространились на кости, мозг, легкие или другие
внутренние органы.

Согласно результатам клинического исследования, частота
устойчивого ответа среди пациентов,
получавших Имлигик, составила 25,2%, тогда как в группе участников, получавших гранулоцитарно-моноцитарный
колониестимулирующий фактор, этот показатель был равен 1,2%, частота общего
ответа составила 40,5% и 2,3%, медиана общей выживаемости – 41,1 и 21,5 месяца
соответственно. Наибольший клинический эффект был отмечен у пациентов без сопутствующих
поражений внутренних органов, чем при более запущенной форме заболевания.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием
препарата Имлигик, чаще всего встречались усталость, озноб, пирексия, тошнота,
боль в месте инъекции.

Препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) уже одобренв США для лечения распространенной меланомы.