FDA одобрило препарат Вонвенди (рекомбинантный фактор фон
Виллебранда) биофармацевтической компании Baxalta, предназначенный для лечения
взрослых пациентов с болезнью фон Виллебранда, наследственным заболеванием,
характеризующимся нарушением свертываемости крови и эпизодами кровотечений.

В состав препарата входит незначительное количество фактора свертывания
крови VIII, благодаря чему лекарственное средство может быть использовано
только в случае необходимости и для контроля кровотечений.

Основой для одобрения препарата Вонвенди стали результаты многоцентрового
открытого клинического испытания III фазы, в ходе которого проводилась оценка безопасности,
эффективности и фармакокинетики лекарственного средства. В испытании препарат
принимался пациентами в сочетании с рекомбинантным фактором свертывания крови
VIII, а также без него.

Согласно полученным результатам, прием препарата Вонвенди
позволил достичь контроля кровотечений в 100% случаев. При этом в 96,6% случаев
был отмечен «отличный» уровень эффективности, в 3,1% случаев – «хороший». В 81,8%
случаев было достаточно одной инфузии препарата. Как сообщают исследователи, среднее
время полураспада терапии составило 21,9 часов.

Ожидается, что препарат станет доступным в США к концу
текущего года. Компания Baxalta планирует провести клинические исследования по
изучению эффективности и безопасности использования препарата во время
хирургических операций и применения у детей.