Компания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку
на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly.
Биоаналог был разработан Richter-Helm
BioTec GmbH, подразделением компании Gedeon Richter. Согласно действующему лицензионному
соглашению с Stada, вывод этого биоаналога на рынки стран Европы будет осуществляться
совместно двумя компаниями, как только закончится патент на оригинальный препарат.
Терипаратид – рецептурный препарат, предназначенный для
лечения остеопороза. Gedeon Richter ожидает одобрение применения своего
биоаналога по тем же показаниям, что и Forsteo.
О терипаратиде
Терипаратид
– биотехнологический препарат, который идентичен биологически активному
фрагменту паратиреоидного гормона человека. Он заменяет природный гормон,
стимулирует образование костной ткани. Препарат используется для лечения
остеопороза, он уменьшает риск перелома костей в различных группах пациентов.
Остеопороз
является наиболее распространенным заболеванием среди женщин в период
постменопаузы. Эта патология также может развиваться у мужчин и женщин как побочный эффект при лечении глюкокортикоидами.
О компании Richter-Helm
BioTec GmbH
Richter-Helm BioTec GmbH (Гамбург, Германия) занимается разработкой
биоаналогов для мирового рынка. Компания является совместным биотехнологическим
предприятием Gedeon Richter Plc(Будапешт, Венгрия), ведущего производителя
лекарственных препаратов в Восточной Европе, и Helm AG (Гамбург, Германия),
одной из крупнейших в мире независимых химико-фармацевтических компаний, представленной
более чем в 30 странах.
------
«Гедеон Рихтер» - венгерская
фармацевтическая компания, крупнейший в Восточной Европе производитель
лекарственных препаратов (производит около 100 генерических и оригинальных
препаратов в более чем 170 формах). Компания, чья миссия лежит в обеспечении
высокого качества лечения на протяжении поколений, имеет экспертизу во многих
терапевтических областях. Однако особое внимание уделяет исследованиям в
области центральной нервной системы и женского репродуктивного здоровья. В активах
компании шесть собственных заводов, один из которых открыт в г.Егорьевске
(Россия) еще в 2001 году. В 2014 году «Гедеон Рихтер» отметил 60-летие своей
успешной работы в России, продажи которой составляют около 30% от общего объема
продаж в странах присутствия компании. По данным IMS Health, входит в ТОП-10 иностранных
фармацевтических компаний, работающих на территории РФ. На сегодняшний день
штат компании составляет около 10 тысяч человек в мире, около 1000 из которых
трудится в России. www.g-richter.ru
Пресс-релиз
|