Министерство
здравоохранения РФ зарегистрировало новое показание препарата Яквинус®
(тофацитиниб) — бляшечный псориаз. Cрок годности препарата также был увеличен и
составляет теперь 3 года. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по
применению.
Компания Pfizerобъявила, что препарат Яквинус® получил новое показание к применению – лечение
взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжелой
степени выраженности, если показана системная терапия или фототерапия. Также был
увеличен срок годности препарата с двух до трех лет. Соответствующие изменения
были внесены в регистрационное удостоверение препарата.
Бляшечный псориаз —
хроническое неинфекционное заболевание кожи, которое является наиболее
распространенной формой псориаза. Бляшечный псориаз — аутоиммунное заболевание,
которое на сегодняшний день считается генетически детерминированным и развивается
под воздействием ряда факторов (стресс, инфекции и т.д.).
«Мы рады сообщить, что
благодаря Министерству здравоохранения РФ, которое впервые в мире
зарегистрировало показание «бляшечный псориаз» для препарата Яквинус®,
российские пациенты уже сегодня имеют возможность лечить это аутоимунное
заболевание инновационным препаратом компании Pfizer, —
комментирует Кирилл Тверской, медицинский директор компании Pfizer в России. —
Компания Pfizer продолжает работу в
области исследований лечения различных заболеваний, чтобы обеспечить пациентов
по всему миру качественными и эффективными инновационными препаратами».
Эффективность и безопасность тофацитиниба в лечении бляшечного псориаза
были изучены в ходе нескольких клинических исследований препарата Яквинус®,
которые были представлены в июне на Всемирном конгрессе дерматологов в
Ванкувере (Канада), в том числе 52-недельные сводные результаты базовых
клинических исследований по псориазу (программа исследований перорального
лечения псориаза, Oral treatment Psoriasis Trials (OPT)), и двухгодичные результаты клинического
исследования OPT Extend — открытого продленного исследования препарата Яквинус® (тофацитиниб) для
лечения хронического среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза.
С подробной информацией о способах применения и дозах, а также об
ограничениях по применению препарата, можно ознакомиться в инструкции.
Пресс-релиз
|