FDA одобрило препарат Брайдан / Bridion (сугаммадекс / sugammadex) компании MSD в качестве
селективного антидота миорелаксантов. Он может использоваться для реверсии
нейромышечной блокады, вызванной рокуронием или верокуронием, которые
используются при некоторых видах хирургических вмешательств у взрослых
пациентов. Сугаммадекс позволяет ликвидировать
последствия нервноблокирующих препаратов и восстановить самостоятельное дыхание
у пациента после операции.

Оценка эффективности препарата была проведена в ходе
клинических исследований с участием 456 пациентов. Согласно полученным данным,
действие миорелаксантов прекращалось в среднем спустя пять минут после
использования сугаммадекса.

Также в отдельном рандомизированном двойном слепом
клиническом исследовании оценивалась безопасность применения лекарственного
средства. У исследователей были опасения по поводу развития анафилактической
реакции и гиперчувствительности к препарату. Согласно полученным данным, анафилактическая
реакция был отмечена только у одного пациента из 299. Также в течение
нескольких минут после введения сугаммадекса были зафиксированы случаи выраженной
брадикардии. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
использованием препарата, были рвота, гипотония, головная боль и тошнота.

FDA уже три раза отклоняло заявку на одобрение препарата по
причине неблагоприятного профиля безопасности. Лекарственное средство уже
зарегистрировано и продается под торговым наименованием Брайдан (Bridion) на
территории более чем 50 стран, в том числе в России и странах Евросоюза.