Комитет по орфанным лекарственным препаратам при ЕМА принял
положительное решение по предоставлению статуса орфанного иммуноонкологическому
препарату авелумаб (avelumab) фармацевтических компаний Pfizer и Merck KgaA при
применении его для лечения метастатической карциномы Меркеля.

Препарат авелумаб представляет собой полностью человеческое
моноклональное антитело анти-PD-L1 IgG1.
В настоящее время лекарственное средство проходит клиническое исследование II
фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность его применения у
пациентов с метастатической карциномой Меркеля, чье заболевание прогрессировало
после прохождения как минимум одного курса химиотерапии.

Окончательное решение Еврокомиссии по поводу одобрения
препарата должно быть принято до конца
текущего года.

Препарат авелумаб ранее получил статус орфанного в США для
лечения карциномы Меркеля, а также статус принципиального нового лекарственного
средства и статус приоритетного
рассмотрения.