Американская биофармацевтическая компания AbbVie объявила,
что FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение нового режима использования
препарата Виекира Пак / Viekira Pak (омбитасвир, паритапревир, ритонавир +
дасабувир / ombitasvir, paritaprevir and ritonavir + dasabuvir),
предназначенного для лечения вирусного гепатита С .

Предлагаемый режим дозировки предполагает использование трех
таблеток один раз в день во время приема пищи с или без добавления рибавирина
два раза в день. Ранее было одобреноприменение трех таблеток утром и одной таблетки вечером. Окончательное решение должно быть принято FDA
во второй половине 2016 года. Одобрение нового режима терапии сделает применение
препарата более удобным и позволит повысить приверженность пациентов к
лечению.

Виекира Пак является полностью пероральным безинтерфероновым
режимом терапии хронического гепатита С первого генотипа, в том числе и у
пациентов с компенсированным циррозом печени. Курс лечения рассчитан на 12
недель, а для пациентов с циррозом
печени – на 24 недели.

Заявка на регистрацию нового режима дозирования Виекира Пак
основана на результатах двух клинических исследований биоэквивалентности.