Компании Janssen Biotech и Janssen-Cilag International
подали в заявки на регистрацию препарата Стелара / Stelara (устекинумаб / ustekinumab)в
регуляторные органы США и Евросоюза в качестве средства для лечения взрослых
пациентов, страдающих активной болезнью Крона умеренной и тяжелой формы. Устекинумаб
представляет собой человеческое моноклональное антитело, воздействующее на
интерлейкины IL-12 и IL-23, играющие важную роль в развитии заболевания.

Компании предоставили в FDA и ЕМА данные клинической программы UNITI III фазы, в рамках
которой было проведено три исследования UNITI-1, UNITI-2 и IM-UNITI. В ходе
испытаний оценивалась эффективность и безопасность применения лекарственного
средства для индукционной и поддерживающей терапии пациентов с умеренной и
тяжелой формой болезни Крона.

Препарат Стелара (устекинумаб) одобрен в США для лечения
взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой активного бляшечного
псориаза, а также для терапии активного псориатического артрита. В Евросоюзе
лекарственное средство зарегистрировано для лечения бляшечного псориаза
умеренной и тяжелой формы.