Новый безинтерфероновый
режим терапии сделает прорыв в лечении гепатита С

Комбинацию лекарственных препаратов для борьбы с
хроническим гепатитом С представили на II Всероссийской научно-практической
конференции «Социально значимые и особо опасные инфекционные заболевания» в
Сочи.

Медицинский форум в олимпийской столице проходил в
ноябре и собрал ведущих специалистов страны в области
инфекционных болезней и эпидемиологии, чиновников от здравоохранения. На конференции были
затронуты вопросы современной эпидемиологической ситуации, проблемы вирусных
гепатитов и ВИЧ-инфекции, а также других социально значимых заболеваний в
России.

Одной из центральных тем конференции стало
обсуждение перспектив лечения гепатита С. В России уровень заболеваемости составляет около 40 человек на 100
тысяч населения в год, и пока инфекция показывает тенденцию к росту. Официально
в 2010 г. в стране было зарегистрировано около 500 тыс. больных с
подтвержденным диагнозом «хронический гепатит С». Согласно исследованию с
международным участием, проведенному в 2014 году под эгидой Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ), на основании расчетных данных
эпидемиологических исследований в России проживает более 3 млн человек с
хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС). По количеству инфицированных мы
занимаем шестое место после Китая, Пакистана, Нигерии, Египта и Индии, на
седьмой строчке расположились США.

«Экономический ущерб, по данным 2010 года,
исходя из 500 тыс. больных с подтвержденным хроническим гепатитом С, отражается
в потерях ВВП – 53,75% от суммарного бремени заболевания. В основном мы теряем
деньги из-за того, что люди не ходят на работу и достигают инвалидности, т.е.
из-за недополученного
вклада в ВВП вследствие нетрудоспособности. Только 11% бремени обусловлено
выплатами по инвалидности, а 35,25% – прямыми медицинскими затратами», – отметила Ольга
Олеговна Знойко, д.м.н., профессор кафедры инфекционных болезней и
эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский
государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. В абсолютных цифрах экономическое бремя гепатита C за тот
же год составило 48,5 млрд рублей, из них 26 млрд пришлось на потери ВВП.

Ежегодно более
350 тыс. человек в мире умирает от последствий гепатита С. Как заявляют
отечественные эксперты, соответствующих данных по России не существует, потому
что смерти от исходов гепатита – цирроза и рака – попадают в другую статистику.
Понять, какая их доля является следствием ХВГС, довольно сложно. Но по аналогии
с другими странами можно говорить о том, что большинство пациентов с гепатитом
С умирают от цирроза и рака печени, ассоциированных с этим заболеванием.

Ученые называют
современный этап исследований золотой эрой изучения проблемы вирусных
гепатитов. Достигнуты впечатляющие результаты в диагностике. Относительно
недавно начал применяться интерферон, а сейчас на его смену приходит
безинтерфероновая терапия гепатита С.

Как показывают
данные, в лечении пациентов с ХВГС интерферон имеет ряд недостатков. Так, согласно
французским исследованиям, эффективность терапии на
основе пегилированных интерферонов с рибавирином для пациентов с первым
генотипом не превышала 42%. Показатели эффективности этой комбинации у
пациентов в России практически совпали (46%), рассказал Владимир Петрович Чуланов, д.м.н., руководитель Референс-центра по
мониторингу за вирусными гепатитами Роспотребнадзора, заведующий НККДЦ ФБУН
«ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора.

К изъянам
интерфероновой терапии врачи причисляют недостаточную эффективность,
значительную частоту нежелательных явлений, продолжительность и высокую
стоимость лечения. Кроме того, использование интерферона доступно только в
весьма неудобных для пациентов инъекционных формах и громоздких схемах.

В отличие от
интерферона, который стимулирует иммунную систему, новый класс
препаратов напрямую воздействует на вирусные белки, необходимые для репликации
вируса, то есть его размножения. По сравнению с
прежними методами лечения, недавно зарегистрированный в России
безинтерфероновый режим терапии, называемый также 3D, имеет простой
для понимания алгоритм приема.

Сегодня
благодаря новым высокоэффективным способам лечения в странах Европы и США стали
ставить задачи по полной ликвидации инфекции. Так, американские медики
планируют окончательно победить ее к 2029 году.

Созданные за
последние годы препараты существенно безопаснее, проще в применении, легче
переносятся и показывают намного более высокую эффективность, чем существующие
интерфероновые варианты лечения. С сентября 2015 г. для больных ХВГС в России
стал доступен новый полностью безинтерфероновый режим терапии, разработанный
компанией AbbVie.

В
предрегистрационных клинических исследованиях данный режим продемонстрировал
впечатляющие показатели эффективности. Не леченные ранее пациенты с вирусом
генотипа 1b после 12 недель терапии показали 99%-ную частоту достижения
устойчивого вирусологического ответа (УВО), а безуспешно лечившиеся ранее
больные – абсолютный результат. Особенно важно, что даже наличие тяжелого
фиброза/цирроза печени не влияло на исход лечения. Частота выздоровления
больных ХВГС с вирусом генотипа 1b и циррозом после применения новых схем терапии в
разных исследованиях составляла 99-100%. Такие данные в своем докладе на
конференции привел Сергей Николаевич
Бацких, к.м.н., научный сотрудник ФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора. 

В лечении
гепатита С у ВИЧ-инфицированных пациентов ученые также делают ставку на
безинтерфероновую терапию. По данным государственного доклада
Роспотребнадзора от 2012 года, распространенность хронического гепатита С среди
больных ВИЧ-инфекцией в России составляла 57%. Вероятность передачи гепатита С
вместе с ВИЧ достаточно велика. Частота ХВГС у наркопотребителей находится на
уровне 80-90%.

Как сообщила доктор медицинских
наук Вероника Геннадиевна Канестри,
старший научный сотрудник ФГУН Центра
НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора «Федеральный центр СПИД»,
примерно 30% больных с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С имеют умеренный и
продвинутый фиброз печени, что в 2 раза чаще, чем у моноинфицированных больных
ХГС. На вопрос, лечить ли у ВИЧ-больных гепатит С, врачи отвечают положительно.
Многочисленные исследования показали, что достижение устойчивого
вирусологического ответа на лечении ХВГС у пациентов с ВИЧ уменьшает процент
декомпенсации печеночной недостаточности, частоту осложнений гепатита С и в
целом общую смертность. Таким образом, можно
сделать однозначный вывод – для повышения выживаемости и качества жизни
пациентам с ВИЧ требуется лечение ХВГС.

У ВИЧ-инфицированных пациентов
стандартная интерфероновая терапия также имеет ряд ограничений, включая более
низкую эффективность. Врачи уверены, что с приходом нового безинтерферонового
режима лечить гепатит С у больных с ВИЧ будет проще. По данным клинических
исследований, 94% пациентов с ВИЧ и гепатитом С генотипа 1 достигли устойчивого
вирусологического ответа в результате 12-недельного курса.

«Терапия ВИЧ-инфекции на фоне нового безинтерферонового режима
продолжалась на всем протяжении лечения. Никому не понадобилась смена терапии
по причине неэффективности. Серьезных нежелательных явлений не было», –
привела данные исследования В.Г.
Канестри.

Об эволюции противовирусной терапии гепатита С в
посттрансплантационном периоде на форуме в Сочи рассказала Екатерина
Борисовна Ярошенко, к.м.н.,
заместитель главного врача Федерального научного центра трансплантологии имени
академика В.А. Шумакова. Она сказала, что проведение противовирусной
терапии перед трансплантацией с достижением устойчивого вирусологического
ответа является инвестицией в дальнейшую здоровую жизнь реципиента после
трансплантации.

Внедрение в клиническую практику безинтерфероновых схем у
реципиентов солидных органов является общепризнанным трендом. Очевидно, что
препараты прямого противовирусного действия станут блестящей альтернативой
схемам комбинированной противовирусной терапии, основанным на пегинтерферонах
(пегинтерферон + рибавирин, пегинтерферон + симепревир + рибавирин), ввиду
своей высокой эффективности и безопасности.Согласно исследованиям,
безинтерфероновая 3D-терапия в течение 24 недель применения показала 97% УВО.

Проблема вирусных гепатитов
носит глобальных характер, сопоставимый с ВИЧ, туберкулезом и малярией. На долю
болезней, связанных с острым гепатитом В и С, а также раком и циррозом печени,
приходится почти 3% случаев смерти в мире.

«Проблема вирусных гепатитов чрезвычайно актуальна. В России непростая
ситуация осложняется отсутствием федеральной программы по оказанию медицинской
помощи больным хроническими вирусными гепатитами, а также стандартов и порядка
оказания медицинской помощи этой категории больных. Недостаточный охват
субъектов РФ федеральным Регистром больных вирусными гепатитами В, С и D, недостатки в кодировании вирусных
гепатитов как среди заболевших, так и погибших от цирроза печени вирусной
этиологии искажают эпидемическую ситуацию в стране и, как следствие, не
позволяют принимать своевременные управленческие решения, особенно в вопросе
материальных затрат на лечение больных. Не следует забывать и о
вакцинопрофилактике гепатита В, которая позволила резко снизить долю больных
гепатитом В и коинфицированных В и D в общей структуре заболевших вирусными гепатитами и минимизирует долю
новых случаев в структуре хронических вирусных гепатитов», –
отметила главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава
РоссииИрина Викторовна Шестакова, д.м.н., профессор кафедры инфекционных
болезней и эпидемиологии ГБОУ ВПО «Московский государственный
медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России.

Внимание общества к
проблеме гепатита С призвана привлечь выставка «Художники о гепатитеС».
Экспозицию в рамках медицинской конференции в Сочи представила компания AbbVie. Через картины студенты РГПУ имени
А.И.Герцена (Санкт-Петербург) попытались отразить состояние людей,
борющихся с тяжелым недугом и не оставляющих надежду на выздоровление.
Художественный проект ставит целью заставить общество посмотреть на заболевание
другими глазами.

Контакты
организационного комитета

Шахова Галина Алексеевна

Генеральный директор

Sprov.info@mail.ru

+ 7 (911) 948 41 80

Пост-релиз