Еврокомиссия одобрила применение препарата Блинцито / Blincyto (блинатумомаб /
blinatumomab) американской биотехнологической компании Amgen в качестве
средства для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивным или рефрактерным
острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников B-лимфоцитов с
отрицательной филадельфийской хромосомой.
Препарат блинатумомаб является первым средством,
разработанным на базе белковой молекулы биспецифического проводника Т-клеток (bispecificT-cellengager,
BiTE ), с клинически доказанной эффективностью.
Эффективность и безопасность использования лекарственного
средства была оценена в двух клинических исследованиях второй фазы. В базовом
исследовании полная ремиссия или полная ремиссия с частичным гематологическим
улучшением при применении препарата Блинцито (блинатумомаб) была достигнута у
42,9% пациентов.
Среди серьезных побочных эффектов, связанных с приемом
лекарственного средства, были отмечены инфекции, неврологические расстройства,
фебрильная нейтропения, синдром высвобождения цитокинов, а также синдром лизиса
опухоли. |