Фармацевтическая компания Roche представила результаты базового
исследования coBRIM III фазы, в котором оценивалась безопасность и
эффективность применения комбинации препаратов Котеллик (кобиметиниб) в дозе 60
мг и Зелбораф (вемурафениб ) в дозе 960 мг два раза в день у пациентов с
неоперабельной или метастатической меланомой при наличии мутации BRAF V600E или
V600K, по сравнению с приемом только препарата Зелбораф в дозе 960 мг два раза
в день в сочетании с плацебо. Окончательные результаты исследования были представлены на 12-м Международном
конгрессе Общества по исследованию меланомы (SMR), который проходил 18-21
ноября в Сан-Франциско (штат Калифорния, США).

В исследовании приняло участие 495 пациентов, страдающих
неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой с мутацией
BRAF V600, которые ранее не получали лечения по поводу распространенного
заболевания. Согласно полученным в ходе исследования данным, использование
комбинации препаратов Котеллик и Зелбораф позволяет снизить риск летального
исхода на 30% по сравнению с монотерапией препаратом Зелбораф. В группе
пациентов, принимающих комбинацию препаратов, была увеличена медиана
выживаемости практически на пять месяцев по сравнению с теми, кто получал
Зелбораф и плацебо – 22,3 месяца против 17,4 месяца соответственно.

Как сообщается в пресс-релизе компании Roche, 74,5% пациентов с
распространенной меланомой с мутацией BRAF V600, принимавших комбинацию
препаратов Котеллик и Зелбораф, оставались в живых спустя год, 48,3% - спустя
два года.

Комбинированная терапия неоперабельной или метастатической
меланомой при наличии мутации BRAF V600E или V600K с использованием препаратов Котеллик
и Зелбораф уже одобренаFDA. До конца текущего
года свое решение по одобрению препаратов должна вынести Еврокомиссия.