В соответствии с заключениями экспертного совета
Администрации США по продуктам питания и лекарственным средствам (Food and Drug
Administration—FDA), инструкции
кантимикробным препаратам группы фторхинолонов (ФХ) нуждаются во внесении
более строгих предупреждений орисках возникновения на фоне лечения
серьёзных нежелательных явлений, включая тендиниты и случаи разрыва сухожилий,
удлинения интервала QT и развитие периферической нейропатии.

Совещательный комитет по антимикробным препаратам FDA
(Antimicrobial Drugs Advisory Committee— ADMAC) и Совещательный комитет
по безопасности лекарств и мониторированию рисков (Drug Safety and Risk
Management Advisory Committee) объединились для обсуждения использования
фторхинолонов для лечения острого бактериального риносинусита, обострения ХОБЛ
и неосложнённых инфекций мочевыводящих путей (ИМП).

В настоящее время в инструкциях кФХ имеются
предупреждения орисках возникновения тендинитов, разрывов сухожилий,
поражений центральной нервной системы, развитии периферической полинейропатии,
обострении миастении гравис, удлинению интервала QT и развитию жизнеугрожающих
аритмий (включая Torsades de Pointes), фототоксичности и реакций
гиперчувствительности. Однако члены совещательного комитета настаивают на внесении
более строгих предупреждений винструкции, вряде случаев даже
сприсуждением статуса «black box warning» (размещение т.н. «чёрного
предупреждения» на упаковке спрепаратом).

Члены совещательного комитета также проголосовали
подавляющим большинством за то, что польза и риски от применения системных ФХ
не поддерживают текущие перечисленные винструкциях показания для
использования данной группы антибиотиков при остром бактериальном риносинусите
(единогласно), обострении ХОБЛ (2«за», 18 «против», 1 «воздержался») и
неосложнённых ИМП (1«за», 20 «против»).

В настоящее время из ФХ, одобренных по одному или нескольких
их перечисленных выше показаний, используются ципрофлоксацин, левофлоксацин,
моксифлоксацин, офлоксацин и гемифлоксацин.

Рассматриваемые экспертами нежелательные явления отмечались
узначительного количества пациентов стого момента, как FDA одобрила
ФХ, и многие полагают, что FDA должна вносить изменения и обновлять инструкции
регулярно на основании получения новых сведений обезопасности.

Американское общество инфекционных болезней (Infectious
Diseases Society of America—IDSA) рекомендует ФХ
вкачестве препаратов второго ряда при лечении пациентов
саллергическими реакциями на другие антибиотики, вслучае развития
упациента неэффективности лечения препаратами первого ряда и если
инфекция упациентов вызвана патогенами, устойчивыми кантимикробным
препаратам первого ряда.

Лечебная польза от применения ФХ при остром бактериальном
риносинусите и лёгком течении обострения ХОБЛ, влучшем случае, весьма
умеренна.

Острый бактериальный
риносинусит

В обычной клинической практике крайне сложно разграничить
пациентов свирусным и бактериальным синуситом. Даже втех
исследованиях, вкоторых диагноз острого бактериального синусита был очень
вероятный, эффект от лечения антибиотиками был обычно небольшим, и
узначительной доли пациентов, получавших плацебо, отмечался благоприятный
клинический ответ на терапию.

Мета-анализ 9 рандомизированных исследований
упациентов сострым бактериальным риносинуситом (n=2547) не смог
идентифицировать ту группу пациентов, укоторыхбы антибактериальная
терапия былабы наиболее полезна.

Текущие опубликованные обзоры и мета-анализы поднимают
вопрос опользе от назначения антибиотиков при остром бактериальном
риносинусите, и эффект от лечения рассматривается как весьма умеренный.

В практических рекомендациях IDSA указано, что антимикробную
терапию следует назначать только пациентам сболее тяжёлыми симптомами,
укоторых высока вероятность именно бактериальной этиологии острого
синусита, и предпочтение следует отдавать бета-лактамам, а не респираторным
фторхинолонам.

Обострение ХОБЛ

При лёгком обострении ХОБЛ эффективность применения
антибиотиков, влучшем случае, является весьма умеренной. При
средне-тяжёлых и тяжёлых обострениях ХОБЛ эффект от применения антибиотиков
очевиден, антимикробные препараты рекомендуются таким пациентам (нередко они
получают лечение встационаре).

В 2 обзорах литературы констатируется, что антибиотики
эффективны влечении бактериальных обострений ХОБЛ упациентов
сумеренными и тяжёлыми обострениями.

Клинические рекомендации по ведению пациентов сХОБЛ
Американской торакальной ассоциации (American Thoracic Society) и Европейского
респираторного общества (European Respiratory Society) рекомендуют назначение
антибактериальной терапии пациентам вамбулаторных условиях на основании
тяжести и выраженности симптомов.

По данным клинических рекомендаций по лечению обострений
ХОБЛ, изданных Американским колледжем врачей (American College of Physicians),
упациентов слёгким вариантом обострения ХОБЛ отсутствуют
статистически достоверные различия между пациентами, получавшими антибиотиками,
и лицами, получавшими плацебо.

Неосложнённые
инфекции мочевыводящих путей

По результатам плацебо-контролируемых исследований,
антибактериальная терапии неосложнённых ИМП является эффективной для
микробиологической эрадикации причинно-значимых патогенов и купирования симптомов.
Висследовании, где вкачестве контроля применялся ибупрофен,
использование антибиотиков было эффективно для микробиологической эрадикации,
но вобеих группах лечения частота разрешения симптомов была одинаковой.

С точки зрения рекомендаций, именно по данному показанию
фторхинолоны наиболее часто используются ошибочно. Помнению совета
экспертов, необходимо пересмотреть инструкции кпрепаратам для внесения
изменений, поскольку это касается не только побочных эффектов, но также того, что
мы подвергаем воздействию данными препаратами пациентов, которые не
вовсех случая должны получать эту группу антибиотиков. Кроме того, врачам
необходимо сохранить фторхинолоны для других показаний, которые
вбольшинстве случаев гораздо более серьёзные, чем неосложнённые ИМП.

Troy Brown.

Источник: antibiotic.ru