Швейцарское агентство по лекарственным средствам Суиссмедик
(Swiss Agency for Therapeutic Products, Swissmedic) зарегистрировало препарат Ксадаго
/ Xadago (сафинамид / safinamide), являющийся продуктом совместной
разработки итальянской фармацевтической
компании Zambon и ее партнера компании Newron
Pharmaceuticals. Данное лекарственное средство предназначено для использования
в качестве дополнения к терапии леводопой (levodopa) отдельно или в комбинации
с другими препаратами для лечения болезни Паркинсона у пациентов со средними и
завершающими стадиями заболевания и двигательными флуктуациями.
Сафинамид представляет собой ингибитор моноаминоксидазы-B.
Блокируя этот фермент, он способствует восстановлению уровня дофамина в
головном мозге больного и позволяет улучшить симптомы у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона.
Эффективность лекарственного средства была продемонстрирована в ходе
долгосрочных двойных слепых контролированных исследований, где было показано,
что препарат оказывает значительное воздействие на двигательные флуктуации, при
этом не увеличивая риск возникновения дискинезии.
Препарат Ксадаго (сафинамид) будет выпускаться в виде
таблеток в дозировке 50 и 100 мг. Лекарственное средство уже было одобрено в
Евросоюзе в феврале 2015 года. Также заявка на его регистрацию находится на
рассмотрении в FDA.
|