Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной
конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS)
представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было
проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба
(Humira) производства компании AbbVie.

В клиническом исследовании первой фазы приняло участие 327
здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет. Они случайным образом были
разделены на группы. Одна группа участников получала подкожно препарат
биоаналог BI695501, а вторая – оригинальный препарат адалимумаб.

Согласно представленным результатам, безопасность,
переносимость и иммуногенность в группах были сопоставимыми.