FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Ервой
/ Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers
Squibb. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело,
блокирующее антиген CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4). Оно
предназначено для лечения меланомы. Американский регулятор разрешил применение
ипилимумаба в качестве средства дополнительной терапии пациентов, страдающих меланомой
третьей стадии.

Препарат Ервой (ипилимумаб) был одобрен в 2011 году для
лечения неоперабельной меланомы на поздних стадиях. Расширение показаний к
применению позволит использовать его в лечении пациентов из группы высокого
риска рецидива меланомы после хирургического вмешательства.

Для оценки безопасности и эффективности применения
лекарственного средства для адъювантной терапии было проведено исследование III фазы
EORTC 18071, в котором принял участие 951 пациент из группы высокого риска
после проведения хирургической операции по полному удалению меланомы. В ходе
данного рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного испытания
часть пациентов получала ипилимумаб, а часть – плацебо.

Согласно полученным результатам, у 49% участников,
принимавших Ервой (ипилимумаб), рецидив меланомы был отмечен в среднем через 26
месяцев, тогда как в группе плацебо этот показатель был равен 62%. Данные по
общей выживаемости еще не были представлены производителем.