·Терапия препаратом
ВАРГАТЕФ^® (нинтеданиб*) в комбинации с доцетакселом способствует
значительному уменьшению и замедлению роста опухоли у
пациентов с аденокарциномой легкого после 1-й линии химиотерапии по сравнению с
монотерапией доцетакселом[1]

·У пациентов с
прогрессирующей аденокарциномой, получавших комбинированную терапию препаратом ВАРГАТЕФ^®и доцетаксел в течение 6 месяцев лечения наблюдалось более выраженное
замедление роста опухоли – на 10% медленнее по сравнению с группой, получавшей
плацебо в комбинации с доцетакселом¹

·Выраженное преимущество
комбинированной терапии препаратом ВАРГАТЕФ^® и доцетаксел было показано
у прогностически наиболее неблагоприятной группы пациентов с прогрессирующей
аденокарциномой легкого¹

Ингельхайм, Германия – На заседании Европейского конгресса по изучению рака (ECC), проходившего в
Вене, Австрия, «Берингер Ингельхайм» объявила результаты последних исследований,
свидетельствующие об эффективности комбинированной терапии препаратами ВАРГАТЕФ^®(нинтеданиб*) и доцетаксел у пациентов с прогрессирующим немелкоклеточным раком
легкого (НМРЛ) с гистологическим типом аденокарцинома. Детальный анализ
результатов основного исследования LUME-Lung 1 показал, что у пациентов с
аденокарциномой, прогрессировавших после 1-й линии химиотерапии и получавших
ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом, было достигнуто значительное
снижение роста опухоли в динамике, по сравнению с пациентами, получавших монотерапию
доцетакселом.¹ На момент начала исследования средний размер опухоли у 658 пациентов с
аденокарциномой, принимавших участие в исследовании, составлял 82,5 мм в
диаметре. Через 6 месяцев терапии у пациентов с аденокарциномой, получавших
ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом, уменьшение опухоли отмечалось
почти на 10% (9,7 мм) по сравнению с группой, получавшей плацебо в комбинации с
доцетакселом (размер опухоли через 6 месяцев составил 98,4 мм в группе
плацебо+доцетаксел против 88,7 мм в группе нинтеданиб+доцетаксел).¹

В группе пациентов с неблагоприятным прогнозом, после 1-й линии
химиотерапии наблюдалось более значимое преимущество применения комбинированной
терапии ВАРГАТЕФ^®+доцетаксел, по сравнению с монотерапией
доцетакселом:

·У пациентов с
аденокарциномой, у которых были выявлены признаки прогрессирования заболевания
в течение первых 9 месяцев после начала химиотерапии 1-й линии, было констатировано
уменьшение размера опухоли на 16,8 мм через 6 месяцев после начала лечения
(исходный размер опухоли составлял 88,3 мм; в группе плацебо+доцетаксел размер опухоли
через 6 месяцев достигал 114,6 мм против 97,8 мм в группе
нинтеданиб+доцетаксел; разница в росте опухоли 13%).

·У пациентов с
аденокарциномой, у которых были выявлены признаки прогрессирования заболевания
в ходе 1-й линии терапии, уменьшение размера опухоли составило 19,7 мм через 6
месяцев (исходный размер опухоли составлял 98,1 мм; в группе плацебо+доцетаксел
размер опухоли через 6 месяцев достигал 124,7 мм против 105 мм в группе
нинтеданиб+доцетаксел; разница в росте опухоли 15%).

Главный исследователь в исследовании LUME-Lung 1 проф.
Мартин Рек прокомментировал, что: «Уменьшение опухоли, наблюдаемое у пациентов
с аденокарциномой, получавших нинтеданиб в комбинации с доцетакселом, является
очень обнадеживающим результатом. Следует отметить то, что мы наблюдали
дополнительное преимущество применения этой терапии у прогностически наиболее
неблагоприятной группы пациентов, у которых признаки быстрого прогрессирования
заболевания были выявлены в ходе проведения 1-й линии терапии. Размер опухоли,
как правило, ассоциируется с клиническими проявлениями заболевания, что является
релевантным и ценным показателем. Полученные данные расширяют наши знания и
вновь свидетельствуют об эффективности нинтеданиба, ранее продемонстрировавшего
в группе плацебо+доцетаксел способность увеличивать общую выживаемость более
чем на 1 год у пациентов со сложными для терапии случаями рака».

В рандомизированное исследование III фазы LUME-Lung 1
было включено 1314 пациента с рецидивирующим НМРЛ IIIb/IV стадии, получавших
ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом либо плацебо в комбинации с
доцетакселом (1:1).[2] Оценку роста опухоли проводили в
ходе спланированного ретроспективного анализа с использованием всех доступных
результатов оценки размеров опухоли. Для исследования взаимосвязи между
временем от момента начала лечения и размером опухоли (рассчитываемого как
сумма наибольших диаметров (СНД) целевых очагов поражения) использовали модели
смешанных эффектов.¹

Комментирует доктор Мехди Шахиди, Руководитель Отдела изучения
солидных опухолей Берингер Ингельхайм: «Результаты исследования LUME-Lung 1
служат еще одной иллюстрацией, как применение комбинированной терапии
препаратом ВАРГАТЕФ^® (после его одобрения в ЕС в 2014 г.) с
доцетакселом способно потенциально улучшить жизнь больных раком легкого.
Долгосрочной стратегией компании является разработка новых и инновационных
методов лечения для улучшения жизни пациентов с различными типами
злокачественных опухолей, и мы надеемся на получение еще более впечатляющих
результатов в будущем».

ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом был
одобрен в ЕС в 2014 г. для лечения пациентов с местно-распространенным,
метастатическим НМРЛ (гистологический тип – аденокарцинома) после 1-й линии
химиотерапии. Исследование LUME-Lung 1 продемонстрировало эффективность и
безопасность его применения:²

·ВАРГАТЕФ^®в комбинации с доцетакселом значительно улучшает выживаемость без
прогрессирования по сравнению с монотерапией доцетакселом у пациентов с
аденокарциномой (ВБП: первичная конечная точка; 4,0 против 2,8 месяцев)

·ВАРГАТЕФ^®в комбинации с доцетакселом значительно улучшает общую выживаемость более чем
на 1 год у пациентов с аденокарциномой, по сравнению с монотерапией
доцетакселом (ОВ: ключевая вторичная конечная точка; 12,6 против 10,3 месяцев)

·Назначение
ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом продлевает жизнь как минимум
на 2 года после 1- й линии химиотерапии у 1 из 4 пациентов с аденокарциномой

ВАРГАТЕФ^® в комбинации с доцетакселом
характеризуется привычным и в целом поддающимся контролю профилем безопасности
без дальнейшего ухудшения общего и связанного с состоянием здоровья качества
жизни пациентов по сравнению с монотерапией доцетакселом. Наиболее
распространенными нежелательными явлениями у пациентов, получавших доцетаксел,
по сравнению группой, получавшей комбинированную терапию ВАРГАТЕФ^® +
доцетакселом, являлись: тошнота 18% против 24%; рвота 9% против 17%; диарея 22%
против 42%; нарушение функции печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы
(АСТ), аланинаминотранферазы (АЛТ)) 8% против 29%.

Аденокарцинома является наиболее распространённым гистологическим
типом НМРЛ; в большинстве случае диагностируется на поздних стадиях.[3] У большинства пациентов выявляются
признаки прогрессирования заболевания в течение или после 1-й линии
химиотерапии, что обусловливает насущную необходимость разработки новых
эффективных методов второй линии терапии. ^2,3

Литература