FDA одобрило применение онколитической терапии T-VEC (Imlygic),
разработанной компанией Amgen и предназначенной для лечения пациентов,
страдающих распространенной меланомой.

Это первая в своем классе онколитическая иммунотерапия,
основанная на вирусе простого герпеса I типа. Вирус селективно реплицируется в
опухоли и продуцирует ГМ-КСФ для усиления системного противоопухолевого
иммунного ответа. Разработчик отмечает, что T-VEC может вводиться
непосредственно в опухоль и метастазы меланомы.

Для оценки эффективности инновационного метода лечения
распространенной меланомы были проведены многоцентровые клинические
исследования, в которых приняло участие 436 пациентов, страдающих
нерезектабельной меланомой. Часть участников прошла курс T-VEC - пациенты получали
внутриопухолевые инъекции один раз в две недели, часть больных прошла курс
стандартной иммунотерапии, включающий инъекции гранулоцитарного
колониестимулирующего фактора ежедневно в течение 14 дней каждые 28 дней.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что у 16,3%
пациентов, прошедших онколитическую терапию T-VEC, был зафиксирован
положительный ответ на лечение. В контрольной группе он был отмечен только у
2,1% участников.