Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В ФАС России обсудили предложения по изменению методики регистрации цен на ЖНВЛП

В ФАС России обсудили предложения по изменению методики регистрации цен на ЖНВЛПВ понедельник, 19 октября, на площадке Федеральной
антимонопольной службы состоялся Экспертный совет ведомства по развитию
конкуренции в социальной сфере и здравоохранении, посвященный разработке новой
методики регистрации цен на ЖНВЛП. По словам модератора встречи замруководителя
Службы Андрея Кашеварова, последняя должна быть представлена в Правительство до
1 декабря.





В рамках заседания участниками были заслушаны три доклада.
Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей
Нижегородцев ввел всех присутствующих в проблематику основного вопроса: очертил
границы действующих положений законодательства, регулирующих ценообразование на
ЖНВЛП, указал минусы данной системы и предложил перспективы решения базовых
проблем. В частности, в своем докладе он коснулся тем отсутствия порядка по
определению статуса ЛС при его локализации, множества лекарственных форм и
дозировок в рамках одного МНН, наличия в реестре неактуальной (устаревшей)
информации, расчета понижающего коэффициента от последней зарегистрированной
цены, несовершенства перечня референтных стран, возможностей пересмотра и
внесения поправок в решение по поводу зарегистрированной цены и т.д. По каждому
из пунктов им были даны пояснения. Опираясь на данные первого докладчика, с
конкретными предложениями выступила представитель СПФО.





Она отметила, что новая методика в первую очередь должна
быть сбалансированной: с высоким уровнем прозрачности механизма принятия
решений, уходом от доминирования стоимостного (затратного) способа формирования
цен и упрощением процедуры регистрации цен для производителя. Для достижения
поставленных целей, считают в СПФО, необходим тщательный анализ рынка ЛС, его
сегментирование (в т.ч. для разработки дифференцированных шкал повышательных
коэффициентов и определения принадлежности к локальному производству), а также
разработка моделей референтного ценообразования в увязке с системой
лекарственного страхования.





Наконец, завершающей в повестке стала презентация AIPM.
Представитель зарубежных фармпроизводителей еще раз подчеркнула необходимость
пересмотра действующей методики, отметив пагубность отсутствия перерегистрации
цен с 2009 года при высоких темпах инфляции, неадекватность внесения в реестр
референтных стран нестабильных Украины и Греции, неправомерность разницы в
стоимости ЛС в рамках 1-го МНН и проч.





По завершении докладов Андрей Кашеваров предложил обсудить 3
потенциально возможных варианта новой методики ценообразования: референтная
цена +20%; референтная цена, которая определяется исходя из входа на рынок, при
этом -20% для дженериков и -10% для биоаналогов; референтная цена,
средневзвешенная по МНН, для каждого входящего -20%, либо средневзвешенная без
-20%. В ходе дискуссии выяснилось, что производители поддерживают установление
средневзвешенной цены в рамках 1-го МНН. Относительно коэффициентов возникли
разногласия.





По итогам заседания было принято решение о направлении в ФАС
от участников встречи предложений по расчету единственной цены до 10 ноября.





Источник: pharmacta