Началось международное многоцентровое несравнительное
открытое клиническое исследование PATENT-CHILD III фазы, направленное на оценку
безопасности и эффективности применения препарата риоцигуат (riociguat) немецкой
химико-фармацевтической компании Bayer у детей, страдающих легочной
артериальной гипертензией.
Риоцигуат является стимулятором растворимой гуанилатциклазы.
Он продемонстрировал эффективность и хорошую переносимость у пациентов
взрослого возраста. Данное клиническое исследование было инициировано с целью
изучения безопасности применения риоцигуата у детей в возрасте от 6 до 18 лет,
страдающих артериальной гипертензией, а также оценки его переносимости и
фармакокинетики. Для участия в исследовании привлечены пациенты с
идиопатической легочной артериальной гипертензией, наследственной легочной
артериальной гипертензией или с легочной артериальной гипертензией, связанной с
болезнью соединительной ткани или врожденным пороком сердца.
Препарат был одобрен для лечения взрослых пациентов под
торговым наименованием Адемпас (Adempas) в США в 2013 году для лечения
хронической тромбоэмболической легочной гипертензии после хирургической
операции, а также для пациентов, которым противопоказано оперативное
вмешательство; в Европев 2014 году для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии и
легочной артериальной гипертензии; в Россиив 2015 году для лечения пациентов с неоперабельной хронической тромбоэмболической
легочной гипертензией и персистирующей или рецидивирующей ХТЭЛГ после
оперативного лечения.
|