FDA одобрило применение препарата Аристада / Aristada (арипипразол
лауроксил / aripiprazole lauroxil) ирландской фармацевтической компании Alkermes.
Данное лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик в виде суспензии
для инъекций с продленным высвобождением активного вещества и предназначено для
лечения пациентов, страдающих шизофренией.

Американский регулятор одобрил использование препарата Аристада
в следующем режиме: один раз в месяц и один раз в шесть недель для установления
и поддержания необходимого терапевтического уровня активного вещества в
организме пациента.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролированного клинического
исследования III фазы, в котором принимало участие 623 пациента с шизофренией.
Согласно полученным данным, препарат
Аристада (арипипразол лауроксил) в различных дозировках достиг первичных
конечных точек, за которые были приняты статистически значимые и клинически
существенные снижения показателей по шкале оценки позитивных и негативных
синдромов (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) на 12-ой неделе.
Исследователи также сообщают о достижении вторичных ключевых точек. У пациентов
отмечалось существенное улучшение симптомов шизофрении по сравнению с плацебо.

Как сообщили в компании Alkermes, выпуск препарата Аристада
(арипипразол лауроксил) запланирован на ближайшее время. Долгодействующее
инъекционное лекарственное средство поддерживает необходимые концентрации активного
вещества в крови в течение длительного времени и позволяет лучше контролировать
режим лечения пациентов. Различные варианты дозировок и возможность
использования с различными интервалами позволяет препарату соответствовать
персональным нуждам пациентов с шизофренией.