Компания Рош информирует о том, что в
России зарегистрирована инновационная лекарственная форма препарата Актемра^®(тоцилизумаб) для подкожного введения. Препарат показан для лечения ревматоидного
артрита со средней или высокой степенью активности у
взрослых пациентов. Применение
новой лекарственной формы не только позволит сделать
процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет
новые возможности для системы здравоохранения. Так, разносторонние
фармакоэкономические преимущества и экономия ресурсов лечебных учреждений даст возможность
перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в
здравоохранении.

Ревматоидный артрит (РА) – одно
их самых распространенных хронических аутоиммунных системных воспалительных заболеваний
– им болеет около 1,0% людей во всем мире. По данным эпидемиологического
исследования, этим тяжелым, прогрессирующим заболеванием, приводящим к
необратимому разрушению суставов и инвалидизации, страдает 0,6% населения
России. Несмотря на то, что базисная терапия приводит к клиническому улучшению
и улучшению физического состояния пациентов с РА, около 40% больных не отвечают
на подобное лечение. Таким пациентам необходимы генно-инженерные биологические препараты
(ГИБП), в том числе тоцилизумаб (Актемра^®).

Признавая
необходимость инноваций в лечении ревматоидного артрита, Рош стремится использовать
персонализированный подход, основанный на индивидуальных особенностях пациентов.
Результатом передовых медицинских
исследований компании по разработке новых методов терапевтического
вмешательства при РА стал препарат Актемра^® – гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее рецепторы
интерлейкина-6 - ключевого провоспалительного цитокина при ревматоидном артрите.
Актемра^® является единственным ГИБП, одинаково эффективным как в
режиме монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом, что дает возможность
пациентам с непереносимостью метотрексата и других базисных
противовоспалительных препаратов получать полноценную терапию, обеспечивающую
контроль клинических симптомов РА и замедляющую разрушение суставов. В настоящее время препарат
Актемра^® одобрен в России для лечения РА, системного и
полиартикулярного вариантов ювенильного идиопатического артрита.

Развитие современной терапии РА направлено не
только на поиск новых мишеней и создание новых молекул, но и на оптимизацию уже
существующих препаратов. Это в первую очередь подразумевает новые способы
введения лекарственных средств, при условии сохранения эффективности и
безопасности, что позволяет сделать лечение больных более комфортным. Ярким
примером может служить появление в России новой формы препарата Актемра - раствора
для подкожного введения в форме шприц-тюбика.

Результаты исследования III фазы SUMMACTA подтвердили сопоставимую эффективность препарата
тоцилизумаб в форме для подкожного (162 мг 1 раз в неделю) и внутривенного
введения (8 мг/кг 1 раз в 4 недели). Новых сигналов по безопасности по
результатам исследований III фазы получено не было.

Основные
преимущества новой формы были сформулированы российскими докторами,
принимавшими участие в программе клинического изучения тоцилизумаба в форме для
подкожного введения. По общему мнению врачей, Актемра^â в
форме для подкожного введения:

·предоставляет возможность выбора (внутривенный или
подкожный способ введения);

·обеспечивает более короткое время введения;

·создает большее удобство для пациентов;

·дает пациенту возможность получать препарат в домашних
условиях;

·не создает необходимости в обеспечении внутривенного
доступа;

·обеспечивает альтернативный способ введения для пациентов
с плохим венозным доступом;

·требует использование меньших ресурсов при
введении препарата в домашних условиях (например, сестринское обслуживание,
необходимое при внутривенном введении и наблюдении за состоянием пациента,
плата за койко-дни и другие факторы).

Препарат Актемра^® включен в Российские клинические
рекомендации по лечению ревматоидного артрита и в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), что в должной мере отражает
преимущества его применения в клинической практике в Российской Федерации. Большинство
специалистов видит необходимость включения в Клинические рекомендации также и
подкожной формы препарата Актемра.

Рош в иммунологии

Иммунологический портфель группы компаний Рош
включают препараты Мабтера^®(ритуксимаб) и Актемра^®(тоцилизумаб) для лечения ревматоидного артрита, системного и полиартикулярного
вариантов ювенильного идиопатического артрита (только тоцилизумаб), Ксолар^® (омализумаб) для лечения
бронхиальной астмы. Кроме того, Мабтера одобрена для лечения гранулематоза с
полиангиитом и микроскопического полиангиита. На завершающих стадиях разработки
в компании Рош находятся препараты окрелизумаб (для терапии рассеянного
склероза), лебрикизумаб (для лечения тяжелой бронхиальной астмы) и этролизумаб
(для лечения язвенного колита).