FDA зарегистрировало новый препарат кобиметиниб
(cobimetinib) компании Roche для применения в комбинации с ингибитором BRAF вемурафенибом
(vemurafenib) для лечения пациентов с неоперабельной и метастатической
меланомой с мутацией BRAF V600 или V600K.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинических исследований, в ходе которых оценивалась эффективность и
безопасность комбинированной терапии на основе кобиметиниба и вемурафениба. В
испытаниях приняло участие 495 пациентов с BRAF V600-позитивной неоперабельной
или метастатической меланомой, ранее не получавших лечения. Участники в
зависимости от группы получали вемурафениб в комбинации с кобиметинибом или в
сочетании с плацебо.

Добавление кобиметиниба к терапии вемурафенибом способствовало
замедлению ухудшения состояния пациентов. Время до прогрессирования заболевания
в группе кобиметиниба в среднем составляло 12,3 месяца, в группе плацебо – 7,2
месяца. Исследователи отмечают, что 17-месячная выживаемость в первой группе
достигла 65%, что вдвое больше, чем при приеме только вемурафениба.